英国格拉斯哥EnteroBiotix完成异基因干细胞移植前EBX-102-02的2a期试验入组
2026-03-11 14:43
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英国格拉斯哥,2026年3月10日——临床阶段生物制药公司EnteroBiotix宣布,一项评估EBX-102-02在异基因干细胞移植前应用的2a期试验已完成患者入组。这项名为MAST的研究由伦敦帝国理工学院主导,医学研究委员会资助,共招募50名接受异基因造血干细胞移植治疗血液恶性肿瘤的成年患者。参与者在化疗前接受EBX-102-02或安慰剂,并将在移植后接受为期12个月的随访。

异基因干细胞移植过程中,肠道微生物组常遭受严重破坏,微生物多样性下降可能增加感染风险、移植物抗宿主病发生率,并影响患者生存。MAST试验旨在探究单次口服EBX-102-02能否在移植期间维持微生物多样性,从而改善临床结局。研究关键数据预计于2027年上半年公布。
Julian Marchesi教授表示:“在异基因干细胞移植期间,肠道微生物组的紊乱与不良预后相关。MAST基于我们团队先前的工作,评估EBX-102-02能否通过预防性恢复微生物群来保持多样性并优化移植结果。我们感谢所有参与者和医疗团队的支持。”
EnteroBiotix首席执行官James McIlroy博士指出:“MAST试验入组完成是我们评估EBX-102-02潜力的重要进展,它建立在公司近期在肠易激综合征和肝硬化研究的基础上。我们期待与帝国理工学院的研究人员合作,共同关注2027年的数据结果。”
MAST试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,主要终点为肠道微生物群α多样性的变化。次要终点涵盖安全性、耐受性及临床移植结局。EBX-102-02是EnteroBiotix研发的一款全谱微生物组疗法,通过专有技术实现口服递送,旨在恢复微生物生态系统。EnteroBiotix总部位于苏格兰格拉斯哥,专注于开发基于微生物组的疾病治疗方法。
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