维度网讯，新加坡卫生科学局（HSA）与中国国家药品监督管理局在北京签署谅解备忘录，将双方监管合作范围扩展至细胞、组织和基因产品。

HSA在一份新闻稿中表示，该谅解备忘录涵盖药品、生物制品、医疗器械、中药和化妆品等领域的现有监管合作。备忘录将联合工作扩展至新兴治疗领域，并规定了促进性监管路径、试点项目、能力建设和人员交流方面的合作内容。

两家监管机构将继续在监管合作领域进行信息交流、标准和最佳实践等方面的合作，并共同应对假冒、伪造和不合格保健品问题，包括生产检查和检测。此次续签基于两机构2021年签署的谅解备忘录，并将新加坡与中国之间始于2003年的监管合作进一步延伸。当时HSA与中国原国家食品药品监督管理局签署了首份协议。

HSA表示，扩大合作范围有助于加快创新保健品上市，同时维持严格的安全、质量和有效性标准。该合作还增强了医疗创新新兴领域的监管响应能力。扩大的框架可能支持新疗法和医疗技术的更高效开发、评估和市场准入流程，同时促进监管能力发展。

HSA首席执行官蔡敬贤副教授（兼职教授）表示，该协议反映了两家监管机构之间的持续伙伴关系，并将监管合作扩展至包括细胞基因产品在内的新兴治疗领域。HSA称，在中国生产的约35种药品和1000多种医疗器械已在新加坡获得批准。

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