维度网讯，国际干细胞研究学会（ISSCR）宣布，拜耳（Bayer）成为其“药物发现与开发先进干细胞模型联盟”（ISSCR Consortium on Advanced Stem Cell-Based Models in Drug Discovery and Development）的创始成员。该联盟是一项全球跨部门倡议，旨在加快将人干细胞来源模型负责任地整合到临床前药物开发进程中。

该联盟由美国阿斯利康（AstraZeneca）的Daniela Cornacchia和美国威尔康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine）的Shuibing Chen共同主持。联盟领导的一项协调性国际努力，旨在推动人干细胞来源模型，包括类器官、工程组织、微生理系统，作为药物发现与开发的新替代方法（New Approach Methodologies，NAMs）获得监管认可与行业采用。

联盟的目标是建立标准化评估框架、性能标准和监管指南，以支持这些与人体相关的模型在临床前决策中的适用性使用。通过汇聚学术界、产业界和监管机构，该倡议将汇总并协调多站点数据集，将模型性能与临床结果进行基准比较，同时开发可互操作的数据基础设施，包括一个基于干细胞的新替代方法数据开放存储库。这些举措旨在帮助建立监管层面的信心和验证，并将基于干细胞的模型整合到未来的药物发现和安全评估中。此外，联盟的活动与近期围绕新替代方法以及更加重视基于人体研究的监管及政策转变趋势保持一致。

ISSCR首席执行官Keith Alm表示，联盟建立在数十年严谨的干细胞科学基础之上，拜耳的承诺有助于将这一科学基础转化为负责任地将模型整合到药物开发所需的标准、工具和基础设施，从而推动更具预测性的临床前研究，并最终为患者带来更好的结果。

拜耳是与布尔罗夫斯韦尔科姆基金（Burroughs Wellcome Fund）同为创始成员加入该联盟，贡献成员还包括Xellar Biosystems。该联盟还计划在加拿大蒙特利尔举行的ISSCR 2026年会上举办一场专题会议，题为“ISSCR联盟：用于药物开发的干细胞模型”，为参会者提供了解并讨论联盟目标、优先事项和实施时间表的机会。国际干细胞研究学会（@ISSCR）覆盖80多个国家，是领先的全球跨学科科学组织，致力于推动干细胞研究及其向医学的转化。

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