波兰凯尔采省立综合医院高值医疗设备招标

项目名称： 改善凯尔采省立综合医院高专科医疗服务的运行效率、可及性与质量

招标标题： 波兰杂项医疗器械与产品采购

项目编号： LOT-0001

分包名称： 包件1 – 循环辅助系统 – 1套

采购方式： 公开招标

地区代码： PL721(凯尔采省)

买方机构： 凯尔采省立综合医院

物资规格与物品信息：

设备名称： 循环辅助系统(Circulatory Support System)

采购数量： 1套(完整系统)

核心组成： 该系统应为一套完整的短期到中期机械循环支持装置，通常包括：

血泵单元： 提供持续或搏动性血流，类型可能为离心泵。

控制驱动单元： 集成化控制台，具备触摸屏界面，实时显示流量、压力、转速等参数。

监测模块： 连续监测血流动力学指标，可能包括氧合监测功能。

配套耗材包： 一次性使用泵头、动脉及静脉插管、连接管路、传感器等。

移动支架/推车： 便于在手术室及重症监护室(ICU)内移动。

技术标准： 设备必须符合欧盟医疗器械法规(MDR)要求，具备CE认证。需具备高安全性(如气泡检测、压力报警、电源备份等)、易操作性及数据输出功能。

应用场景： 主要用于心脏外科手术期间或术后，为心功能不全患者提供临时循环支持，亦可用于心源性休克或高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的辅助。

项目内容与服务范围：

交付范围：

提供上述全套设备及标准配件。

提供必要的安装、调试及现场验收。

对医院医护人员进行操作、日常维护及紧急故障处理培训。

提供完整的技术文档，包括用户手册、维修手册及合规性文件。

服务要求：

保修期： 通常要求提供不少于24个月的全机保修。

技术支持： 保修期内提供7×24小时远程技术支持及现场应急服务，响应时间需明确。

培训服务： 提供至少两轮现场操作培训及一次高级临床应用研讨会。

项目背景与目标：

本次采购是医院提升心脏外科高精尖诊疗能力的关键环节，旨在引入先进循环支持技术，提高复杂心脏手术的成功率与患者生存率，属于波兰区域医疗改善计划的组成部分。

商业与投标指引：

市场定位： 此项目为波兰公立医疗系统内的高价值设备采购，预算充足，招标过程公开透明，适合具备欧盟市场准入资格及临床支持经验的国际医疗器械企业参与。

行动建议：

立即联系采购方获取详细招标文件，重点关注技术规格符合性、交付时间、服务条款及评分标准。

准备相关资质文件，包括公司注册信息、CE证书、临床参考文献及本地服务能力证明。

注意投标截止日期(文件中明确)，确保按时提交完整投标方案。