波兰华沙南部医院有限责任公司试剂、造影材料招标

项目标题： 波兰：试剂与造影材料——公开招标（PN/05DzOL/01/2026）

招标类型： 公开招标

招标编号： PN/05DzOL/01/2026

采购方： 华沙南部医院有限责任公司

项目分项：

 LOT-0001：任务编号1——试剂与造影材料

项目内容与范围：

本项目旨在通过公开招标，为华沙南部医院租赁一台免疫组织化学检测设备，并配套供应其运行所必需的全套试剂与造影材料。项目采用“设备租赁+耗材供应”的一体化服务模式。

设备规格与要求（租赁物）：

设备类型： 全自动或半自动免疫组织化学染色系统。

核心功能： 需具备组织切片染色、抗体孵育、洗涤、显色及封片等完整流程的自动化或半自动化处理能力。

技术参数： 需支持高通量处理，具备程序化控制、温度管理、试剂滴加精度控制等功能。具体品牌、型号、技术指标、性能要求（如处理速度、染色一致性、软件兼容性等）需参阅后续发布的详细技术规范附件。

设备状态： 全新或近乎全新的在保设备。

配套要求： 设备须能与医院现有病理信息系统（若适用）进行数据对接。

物资规格与物品信息（供应物）：

试剂类别：

一抗（Primary Antibodies）： 针对多种肿瘤标志物（如CK, ER, PR, HER2, Ki-67等）及常用诊断靶点的即用型或浓缩型抗体。

检测系统（Detection System）： 如聚合物-HRP或AP检测系统，包含二抗、链霉亲和素-生物素系统等。

显色底物（Chromogen）： DAB（3,3'-二氨基联苯胺）、AEC（3-氨基-9-乙基咔唑）或其他常用显色液。

缓冲液与清洗液： PBS缓冲液、Tris缓冲液、清洗缓冲液等。

阻断剂与复染剂： 内源性过氧化物酶阻断剂、血清阻断剂、苏木素复染液等。

封片介质： 水性或树脂性封片胶。

规格要求： 所有试剂需符合IVD（体外诊断）标准或CE认证，提供明确的产品目录号、规格（如ml/瓶、测试数/盒）、保存条件（如2-8°C冷藏）、有效期及安全数据表（MSDS）。

造影材料： 可能包含用于特殊染色或分子病理学的特定造影剂（具体需求见详细清单）。

服务范围与要求：

设备服务：

交付与安装： 负责设备运输至指定实验室，完成安装、校准与性能验证。

培训： 为医院技术人员提供全面操作、日常维护及基础故障排除培训。

维护与支持： 租赁期内提供全保服务（包括预防性维护、校正、零件更换及故障维修），确保设备正常运转时间（uptime）高于合同约定标准（如>95%）。

软件更新： 包含设备控制软件的升级服务。

试剂供应服务：

持续供应： 根据医院预测用量，确保试剂稳定、及时供应，避免断货。

库存管理支持： 可提供试剂库存监控与自动补货建议。

质量保证： 每批次试剂需提供质检报告，并承诺符合声明的性能标准。

综合服务：

单一联系人： 提供针对设备与试剂问题的统一技术支持窗口。

定期审查： 与医院定期召开服务评审会议。

合规性： 所有产品与服务需符合波兰及欧盟相关医疗器械与体外诊断法规。

更新说明： 本次公告修订自先前版本（67723-2026），最新修订依据为78694-2026。潜在投标人应以本版公告及最终发布的完整招标文件为准。

适用地区： 波兰华沙市（PL911），服务地点为华沙南部医院。