意大利帕多瓦大学医院骨科手术机器人招标

招标标题： 意大利公开招标：骨科手术机器人系统租赁及配套耗材采购

招标编号： ID 25A116

采购程序类型： 公开招标

估计合同总值（不含增值税）： 331,014.73 欧元

采购主体性质： 公立大学附属医院，具备教学、科研与临床一体化职能

项目内容与范围：

核心采购模式： “租赁+耗材采购”捆绑模式。中标人需同时提供设备租赁与配套耗材供应。

租赁标的物： 一套完整的骨科手术机器人系统。

采购标的物： 与该机器人系统配套使用的专用消耗材料。

最终用户与使用场景： 用于帕多瓦大学医院的骨科手术室，支持包括关节置换、脊柱手术等在内的精准骨科手术。

物资与技术服务规格要求：

骨科手术机器人系统（租赁部分）：

技术标准： 必须持有欧盟CE认证（符合医疗器械法规MDR），并具备在意大利境内销售的许可。

系统功能： 须包含术前规划软件、术中实时导航、机械臂辅助定位、力反馈等核心功能。

精度要求： 系统定位精度通常要求亚毫米级（具体以招标文件技术附件为准）。

硬件配置： 包括控制台、光学追踪系统、机械臂、配套工作站等。

互联互通： 应具备与医院现有影像系统（如CT、C臂）进行数据对接的能力。

配套消耗材料（采购部分）：

种类范围：

包括但不限于：一次性使用手术工具套件（如截骨导板、钻头导向器）、参考架、跟踪阵列、专用电池、无菌保护罩、校准器具等。

兼容性： 所有耗材必须为机器人系统原厂或经原厂认证的兼容产品，确保手术安全性与系统精度。

质量与认证： 需提供符合欧盟MDR要求的认证文件。

服务范围与要求：

安装与调试： 在指定手术室完成设备的安装、集成与调试。

培训服务： 提供针对外科医生、手术室护士及工程技术人员的分层次、系统性培训，直至其能独立操作。

技术支持与维护：

租赁期内提供7x24小时远程技术支援。

提供定期的预防性维护和现场硬件支持服务。

明确故障响应时间（如现场响应不超过XX小时）。

物流与库存管理： 可能需要提供耗材的仓储管理或“寄售库存”方案，确保耗材即时供应。

租赁协议： 投标方案需明确租赁期限（通常为3-7年）、租金支付方式、保险责任、租赁期满后设备的处置选项（如续租、退还或留购）等关键商业条款。