已过期 保加利亚布拉坦·舒克罗夫博士大学多种综合医院心脏病学耗材招标

项目标题： 保加利亚合同修改：斯莫梁市布拉坦·舒克罗夫博士大学医院“侵入性心脏病学医疗产品按项供应”

招标参考号： BG424（项目识别码）

采购性质： 现有供应合同的正式修改（非新招标，但可能涉及新增品项、数量调整、技术规格更新或供应商变更，是进入或扩大供应的关键窗口）

采购类别： 专用医疗耗材，限用于侵入性心脏病学（介入心脏病学） 诊疗程序。

指定采购包： LOT-0001（此为本次修改涉及的合同包项）。

核心物资规格与物品信息（基于领域专业推断）：

导管系统：

诊断导管： 冠状动脉造影导管（如Judkins、Amplatz型），猪尾导管。

治疗导管： 指引导管（Guiding Catheters），球囊扩张导管（PTCA Balloon Catheters），包括半顺应性、非顺应性及刻痕球囊。

特殊导管： 微导管（Microcatheters），血流动力学监测导管。

介入导丝：

工作导丝： 用于血管成形的0.014英寸冠状动脉导丝，具有不同的头端硬度、涂层和操控性。

辅助导丝： 延长导丝，支撑导丝。

血管植入物与器械：

冠状动脉支架： 药物洗脱支架（DES），生物可吸收支架（BRS），金属裸支架（BMS）。

其他植入物： 心脏封堵器（用于PFO、ASD封堵），栓塞器械。

辅助与一次性耗材：

血管通路器械： 动脉鞘管（Arterial Sheaths），止血阀，三联三通（Stopcocks），压力传感器。

操作辅助耗材： 旋磨器械（Rotational Atherectomy），血栓抽吸导管，导丝扭矩器。

药品与介质： 放射性造影剂（可能配套），肝素化生理盐水。

项目内容与服务范围：

按约供应： 严格依据合同修改后确定的物品清单、技术规格、质量标准和数量进行生产或备货。

合规与认证： 所有产品必须具备有效的欧盟CE认证（符合医疗器械法规MDR）、自由销售证书，并符合保加利亚国家注册要求。供应商需提供完整的技术文件。

交付与物流： 在修改后约定的交货期内，将产品安全运抵医院指定仓库或科室（地址：保加利亚斯莫梁市），并完成清点交接。需具备处理医疗冷链产品（如有）的能力。

技术支持与服务： 根据合同要求，可能需提供：

现场支持： 复杂器械的临床使用指导。

培训服务： 对医护人员进行新产品使用的培训。

应急响应： 建立缺货或紧急需求的快速供应通道。

质量与售后： 保障产品质量，负责产品追溯，并提供符合法规要求的售后、投诉处理及不良事件报告支持。

合同整合： 本次修改条款将替代原合同相应部分，与原合同其他未修改条款共同构成具有法律约束力的完整协议。

采购方信息：

名称： 布拉坦·舒克罗夫博士大学多种综合医院股份公司

性质： 保加利亚斯莫梁地区重要的公立综合性医疗中心，其侵入性心脏病学部门是本次采购的需求主体。

交付地点： 保加利亚，斯莫梁市，BG424（即医院所在地）。

索取文件： 要求获取完整的合同修改通知书、修订后的技术规格附录及商业条款。

内部评估： 快速比对自身产品线与规格要求，确定符合度、认证状态及产能。

准备方案： 准备技术方案、合规文件样本（认证证书、技术文件摘要）及有竞争力的报价策略，以备采购方要求迅速提交。