波兰大学临床中心医疗设备、系统租赁招标

一、基础要点

招标类型：货物采购、租赁

项目名称：68/PN/2026 - 医疗产品供应及机械取栓系统和血管内碎石发生器的租赁

采购方式：公开招标

项目描述：

包件1：机械取栓系统（神经/外周介入）

1.1 医疗产品供应（对应附件3-包件1）：

物品信息/规格： 

支架取栓器： 用于移除大血管中的血栓。规格可能要求不同直径（如4-6mm）和长度（如20-40mm），闭合或开放侧缝设计。

血栓抽吸导管： 用于直接抽吸取栓。要求具备优异的抗折性和跟踪性，长度需适配不同病变位置。

微导管/微导丝： 用于建立通路，输送支架。

封堵球囊导管/导引导管： 用于近端血流控制或提供支撑。

数量要求：只定单价，根据医院临床实际使用量分批供货。

1.2 设备租赁（对应附件4a）：

物品信息/规格： 一套机械取栓系统。

抽吸泵/负压吸引设备： 为抽吸导管提供持续或可调的负压。

射频/电外科发生器（可选）： 如果部分耗材涉及电凝功能。

影像兼容工作站（如有）： 用于手术导航或数据记录。

服务范围： 设备免费放置于医院导管室或手术室，医院按月/年支付租赁费用，产权归投标方所有，合同期满后按约定处理（续租、退租或买断）。

包件2：血管内碎石系统（IVL - 血管钙化处理）

2.1 医疗产品供应（对应附件3-包件2）：

物品信息/规格： 碎石球囊导管。

特点： 属于一次性使用耗材，球囊上带有多个碎石发射器。

规格要求： 需适配不同血管直径（如2.5mm-12.0mm，涵盖冠脉或外周）和长度。招标可能要求提供多种规格型号。

项目内容： 供应用于治疗血管严重钙化病变的消耗性导管。

2.2 设备租赁（对应附件4b）：

物品信息/规格： 一台血管内碎石发生器。

功能： 连接碎石球囊导管，产生脉冲压力波，在低压下扩张球囊并震裂钙化斑块。

服务范围： 主机放置在导管室（DSA室），由投标方负责安装、调试、维护和软件升级。

二、技术要求

产品认证要求：要求提供医疗产品符合性认证。

质保期：合同期为24个月。

技术文档提交要求：投标人需提交技术方案、设备参数等文件。

三、物资明细

供货范围：项目分为两个包件：包件1：机械取栓医疗产品及一套机械取栓系统的租赁。包件2：碎石医疗产品及一台血管内碎石发生器的租赁。

四、合同信息

合同期限：24个月

付款方式：付款条款依据招标文件规定。

价格调整机制：允许在合同执行过程中，根据招标文件第455条所述情况以及附件10a, 10b, 10c, 10d的规定进行合同变更。

五、投标要求

投标语言：波兰语

投标方式：电子投标

投标保证金：需缴纳投标保证金。

投标文件要求：投标人须随标书提交填写的统一欧洲采购文件。

企业资质要求：1. 无犯罪记录证明（从国家刑事记录中心获取，提交时间不早于6个月前）。2. 商业登记或商业活动信息摘录（从国家法院登记册或中央登记和经济信息中心获取，提交时间不早于3个月前）。3. 无税务、社保欠款声明。4. 无竞争串通声明。5. 无直接或间接参与本次招标准备的声明。6. 符合关于支持乌克兰侵略和国家安全保护的特定解决方案法案第7条第1款的排除理由声明。7. 符合欧盟理事会第833/2014号条例第5k条（经2022/576号条例修订）的排除理由声明。

类似项目经验要求：要求提供类似项目经验证明。

联合体投标要求：允许联合体投标，详细信息在招标文件中。

六、评标规则

评标方式：采用“反向评估顺序”，即首先评估报价，然后对评分最高的投标人进行资格审查。

技术评分：无

商务评分：价格权重90%，交货期权重10%。

价格评分：价格得分根据招标文件第十八章规定的公式计算。

评分权重比例：价格：90%；交货期：10%。

综合评分公式：价格评分公式在招标文件第十八章中规定。

七、时间节点

投标截止时间：2026年4月3日 09:30 (UTC+02:00)

开标时间：2026年4月3日 10:00 (UTC+02:00)

投标有效期：90天