罗马尼亚圣斯皮里东紧急县医院胰岛素泵、相关耗材招标

一、基础要点

招标类型：供货

项目名称：胰岛素泵及其运行所需的耗材 - 国家糖尿病健康计划PNS 5_DIABET ZAHARAT

采购方式：公开招标

合同类型：框架协议

框架协议期限：24个月

框架协议最高金额：203,322,408.00 RON

CPV代码：42122410 医用泵、33124130 诊断用品、33141200 导管、33141240 导管配件

实施地点：通过医院药房

二、技术要求

产品认证要求：投标人必须持有罗马尼亚国家药品和医疗器械管理局（ANMDMR）根据第95/2006号法律和第OMS 566/2020号命令颁发的有关医疗器械领域活动的授权/运营许可，证明其拥有投标产品的销售许可，且在投标文件提交之日有效。

技术规范：招标文件中通过引用标准、特定制造商、品牌、专利、类型、特定来源或特定生产/制造/提供/执行方法所定义的技术要求，应理解为附有“或等效”的说明。提及特定来源、生产、特殊工艺、品牌、专利、生产许可证的技术规范仅用于轻松识别产品类型，并非旨在偏袒或排除特定经济运营商或产品。

备件要求：框架协议供货范围包括产品本体及运行所需的消耗品。

技术文档提交要求：招标文件必须通过SEAP以电子方式提交，并附有扩展电子签名。

培训服务要求：文件中提及为“启动套件”，可能包含初始使用指导。

三、物资明细

货物组成：本招标包含23个独立批次，主要为胰岛素输送系统和连续血糖监测系统及相关消耗品。

批次概览：

批次1：连续血糖监测系统 - 含3个月消耗材料的启动套件。

批次2：发射器和传感器集成在单一设备中的连续血糖监测系统 – 3个月用设备。

批次3：传感器使用寿命为10天的连续血糖监测系统 – 3个月用设备 - 启动套件。

批次4：具有预测功能的连续血糖监测系统 – 3个月用设备。

批次5：与Guardian 4（或等效）连续血糖监测系统兼容的发射器（消耗品）。

批次6：与Guardian 4（或等效）连续血糖监测系统兼容的传感器（消耗品）。

批次7：发射器和传感器集成在单一设备中的连续血糖监测系统消耗品 – 传感器。

批次8：传感器使用寿命为10天的连续血糖监测系统消耗品 – 10天寿命传感器。

批次9：具有预测功能的（系统）连续血糖监测传感器消耗品。

批次10：不带连续血糖监测传感器的胰岛素泵 – 含3个月消耗材料的启动套件。

批次11：与Accu Chek型（或等效）胰岛素泵兼容的输液管（导管）套件（消耗品）。

批次12：与Medtronic胰岛素泵兼容的输液管（导管）套件（消耗品）：不带监测传感器的胰岛素泵、带监测传感器的胰岛素泵以及胰岛素泵-混合闭环系统（或等效）。

批次13：适配Accu Chek型（或等效）胰岛素泵的储液器（消耗品）。

批次14：适配胰岛素泵的储液器（消耗品）：与Medtronic胰岛素泵兼容的储液器：不带血糖监测传感器的胰岛素泵、增强型连续血糖监测系统的胰岛素泵以及胰岛素泵-混合闭环系统（或等效）。

批次15：胰岛素泵 – 消耗品：输液管（插管）植入注射器。

批次16：带连续血糖监测传感器的胰岛素泵系统 – 含3个月消耗材料的启动套件。

批次17：带连续血糖监测传感器的胰岛素泵系统 – 消耗品：与增强型连续血糖监测系统的胰岛素泵兼容的发射器。

批次18：与增强型连续血糖监测系统的胰岛素泵兼容的传感器（消耗品）。

批次19：能够在闭环模式下运行的带连续血糖监测传感器的胰岛素泵系统（HCL型） - 含3个月消耗材料的启动套件。

批次20：能够在闭环模式下运行的带连续血糖监测传感器的胰岛素泵系统（HCL型） – 消耗品：与混合胰岛素泵系统兼容的发射器。

批次21：与混合闭环胰岛素泵系统兼容的血糖传感器（消耗品）。

批次22：外部无导管、储液器、插管和导管集成在密封外壳内的胰岛素泵系统 – 含3个月消耗材料的启动套件。

批次23：外部无导管、储液器、插管和导管集成在密封外壳内的胰岛素泵系统 - 消耗品。

数量说明：每个批次的最小和最大估计数量根据需求决定。

四、合同信息

合同类型：不重新招标的框架协议。

合同期限：24个月。

合同最高金额：203,322,408.00 RON。

电子发票：要求使用电子发票。

分包：允许分包，中标人如已在投标中指定分包商，则必须在签署合同时提交与指定分包商签订的合同。

联合体投标：允许，中标联合体必须符合第98/2016号公共采购法第53条规定的联合形式。

合同货币：RON（罗马尼亚列伊）。

五、投标要求

投标语言：罗马尼亚语。

投标方式：通过SEAP系统强制电子提交。

投标有效期：6个月。

企业注册要求：投标人必须证明其按照所在国法律进行了注册，证明其合法成立，未被解散，并具有履行公共采购合同活动的专业能力。需通过填写单一欧洲投标文件（DUAE）进行声明，对于排名前三的投标人，将应要求提供国家商业注册局（ONRC）的证明或外国投标人所在国的等效文件（需翻译成罗马尼亚文）作为验证。

企业资质要求：投标人必须持有ANMDMR颁发的相关运营授权/许可。

投标保证金/履约保证金：文件中提及了“参与担保”，但未明确具体金额或形式。

财务能力要求：未明确提及最低营业额要求。

类似项目经验要求：未明确提及。

人员资格要求：未要求提供指派执行合同的人员姓名和专业资格。

排除条款：投标人不得处于第98/2016号法律第164和165条规定的情况（如参与犯罪组织、腐败、欺诈、恐怖主义犯罪、洗钱、使用童工、未履行纳税义务、未履行社会保障缴款义务、破产等）。

六、评标规则

评标方式：取决于具体批次。部分批次采用“最低价格”标准，部分批次采用“最佳性价比”标准。

最低价格标准（适用于批次：1, 2, 3, 4, 10, 11, 13, 14, 15, 17, 20, 22）：唯一标准是价格最低。报价按总价升序排列，价格最低者排名第一。若出现价格相同的情况，有详细的平局处理程序，可能要求提交改进后的新财务提案（精确到两位小数）。框架协议将仅与排名前三（或前两位）的投标人签署。

最佳性价比标准（适用于批次：5, 6, 7, 8, 9, 12, 16, 18, 19, 21, 23）：评标基于价格和交付时间。

价格评分（权重95%）：计算方法：最低报价获得满分；其他报价得分 = (最低报价 / 所评估报价) × 最高分配分数。

交货期评分（权重5%）：计算方法：最短交货期（最小24小时）得5分满分；其他交货期得分 = (最短交货期 / 所报交货期) × 5分。可接受交货期范围：最短24小时，最长72小时（超过此时限的投标将被视为不合格）。若两项评分后总分相同，则按评分因素权重降序比较得分。若仍相同，招标机构可要求新的财务提案，报价最低者中标。

七、时间节点

答疑截止时间：2026年3月18日 15:00:00（UTC+02:00）

投标截止时间：2026年4月6日 15:00:00（UTC+03:00）

开标时间：2026年4月6日 15:00:00（UTC+03:00），于SEAP平台上公开进行。

投标有效期：自投标截止日起6个月。

预计合同签署时间：中标结果通知后，招标机构将在投标有效期内与中标人签署框架协议，但不得早于授予程序结果通知发出后的12天（以便留出11天的法定行政申诉期）。中标人必须在收到招标机构的签约邀请后5天内出席签约。