德国哈勒（萨勒河）大学医院实验室自动化分析系统采购招标

一、基础要点

招标类型：采购招标。

项目名称：临床化学、免疫化学、血液学、止血学和尿液诊断实验室自动化及分析系统采购。

采购方式：竞争性谈判（带竞争邀请公告）。

合同类型：框架协议（不重新招标）。

项目描述：采购、交付、安装和调试一套用于临床化学、免疫化学、血液学、止血学和尿液诊断的自动化实验室解决方案，使其达到可运行、功能完善和可验收的状态。服务范围包括所有交付和服务的执行，包括协调、制造、建造、安装、调试和测试。

供货范围：包括在72个月合同期内交付所需的试剂、质控品、校准品和其他消耗材料。

CPV代码：38000000（实验室、光学和精密设备（眼镜除外）），33696500（实验室试剂）。

二、技术要求

技术规范：提供全自动化解决方案，涵盖临床化学、免疫化学、血液学、止血学和尿液诊断，包括分析前和分析后处理。

技术参数：每年处理约350万次分析。

设备运行要求：总包商需保证设备随时处于运行就绪状态。

质保期/服务：合同期内执行维护和修理措施。投标人需制定维护和服务方案。

系统兼容性要求：需与现有实验室信息系统进行双向连接，优化样本和数据流。

培训服务要求：投标人需制定培训方案。

环保标准/安全标准：系统需符合欧盟通用数据保护条例的“隐私设计”和“默认隐私”原则，确保个人数据的机密性、完整性和真实性，并遵守数据最小化原则。

技术文档提交要求：投标人需提交详细的工作流程概念、实施概念、培训概念、维护和服务概念。

三、物资明细

物资名称：实验室自动化解决方案、分析系统。

附属物资：试剂、质控品、校准品、其他消耗材料。

供货要求：合同期内持续供应。

四、服务信息

服务类型：系统集成、实施、安装、调试、维护、修理、培训。

服务周期：72个月基础合同期。

服务交付成果：使自动化解决方案达到可运行、功能完善和可验收的状态。

服务质量指标：确保常规诊断的技术周转时间恒定，并尽可能缩短。

人员资格要求：需配备合格的专业人员进行安装、维护和支持，特别是应用专家、服务技术人员/医疗技术人员、热线/技术支持。

服务绩效评估方式：基于报告的检测结果数量进行付费。

五、实施条件

实施周期/合同期限：72个月。

项目启动时间：2026年9月1日。

项目完成时间：2032年8月31日。

六、合同信息

合同类型：框架协议。

合同期限：72个月。

付款方式：基于报告的分析结果数量进行支付。

价格调整机制：允许在系统和分析范围发生未来变化时进行灵活调整。

付款节点/比例：投标价格需按组成部分（试剂及相关消耗材料、质控和校准、维护和保养、设备/投资部分）分开并详细列明。

合同延期条件：拥有三次续期选择权，每次可延长12个月。

七、投标要求

投标语言：德语。

投标文件要求：需提交填写完整的参与申请、资格自我声明、申请人声明、参考案例矩阵、公司介绍（包括公司结构、员工数量、专业领域）等。

财务能力要求：过去三个完整财年（2023、2024、2025）的平均年营业额至少为2000万欧元。

类似项目经验要求：需提供3个参考案例，每个案例需满足特定要求，包括为一家最高级别医院实验室提供服务、涉及多个专业领域（如临床化学等）、年分析量至少200万次、合同期至少12个月、案例不超过3年，且其中至少一个案例的参考方为大学医院。

企业资质要求：需在商业或其他相关注册簿中注册。需持有有效的职业或经营责任保险，每次事故最低保额500万欧元。

技术团队要求：需在德国拥有具备合格技术人员、记录在册的升级流程和备件可用性的服务组织。需证明自身是所提供分析系统的制造商，或作为授权系统集成商并拥有制造商支持访问权限。

质量体系要求：需持有根据DIN EN ISO 13485或等效标准对实验室诊断系统的开发、制造、安装或服务进行的有效医疗器械认证。

联合体投标要求：允许，需提交联合体声明。

八、评标规则

评标方式：两阶段程序（竞争性谈判）。

评标标准：基于选择标准（资格预审）筛选候选人进入第二阶段谈判。

最低技术评分要求：选择标准包含对营业额、特定营业额和参考案例的评分。

优先评审条件：适合中小企业参与。

九、时间节点

招标文件获取开始时间：已发布。

投标截止时间（参与请求截止时间）：2026年4月23日 10:00（UTC+02:00）。

项目实施开始时间：2026年9月1日。

项目实施结束时间：2032年8月31日。