西班牙跨区实验室联合体急诊检验试剂、医疗设备采购招标

一、基础要点

招标类型：采购招标及服务招标。

项目内容：急诊科检验活动所需的试剂、耗材、设备及其维护服务，以及用于与实验室信息系统连接的中间件（middleware）软件的使用权。

分析检测范围：血气分析、床旁检测（POCT）、铵、降钙素原及NT-proBNP。

CPV代码：33696500（实验室试剂）、38430000、42931100、72268000、51610000、44523300。

二、物资及分组明细

分包1（LOTE 1）：动脉、静脉及毛细血管血气分析仪及配套试剂，含中间件（Middleware）软件授权，预估金额1,881,461.40欧元。

检测参数：pH、pCO₂、pO₂、Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Cl⁻、乳酸、葡萄糖、血红蛋白及其衍生物（tHb、O₂Hb、COHb、MetHb）、血细胞比容。

样本量：全参数检测 ≤ 150 µL。

检测速度：单样本检测时间 ≤ 90秒。

耗材规格：试剂包一体化设计，室温储存，开包后有效期 ≥ 30天。

质控：内置自动质控系统，支持外部质控录入及Levey-Jennings质控图管理。

中间件：提供不少于5年的软件使用许可，支持ASTM/HL7协议与LIS对接，具备自动审核规则配置功能。

分包2（LOTE 2）：医院急诊床旁检测（POCT）方法分析仪及试剂，预估金额1,988,037.48欧元。

检测项目：覆盖心脏标志物（hs-cTnI、CK-MB、BNP/NT-proBNP）、凝血功能（PT/INR、ACT）、感染标志物（PCT、CRP）、急诊生化（血糖、血酮、电解质）中的至少两类组合。

检测通量：单台设备每小时检测能力 ≥ 30个测试。

样本类型：支持全血检测，无需离心或预处理。

操作特性：触屏操作，条码扫描识别试剂批次及患者信息，具备无线数据传输能力。

分包3（LOTE 3）：床旁检测（POCT）方法铵测定分析仪及试剂，预估金额44,460.00欧元。

检测方法：酶法、电化学法或干式化学法。

检测范围：10–500 µmol/L。

检测时间：单样本检测 ≤ 3分钟。

样本要求：全血直接上机检测，无需离心。

分包4（LOTE 4）：降钙素原及NT-proBNP检测试剂，预估金额5,745,870.00欧元。

检测平台：适配急诊科现有或本次采购的自动化免疫分析仪。

性能指标：

降钙素原：检测下限 ≤ 0.1 ng/mL，线性范围 0.1–200 ng/mL。

NT-proBNP：检测下限 ≤ 5 pg/mL，线性范围 5–35,000 pg/mL。

质控品：提供配套的第三方质控品，至少包含低、中、高三个浓度水平。

有效期：试剂上机稳定期 ≥ 28天，未开封有效期 ≥ 12个月。

三、实施条件

实施周期：5年。

四、投标要求

投标方式：电子投标，必须通过指定公共合同平台提交。

投标语言：西班牙语。

联合体投标：单个投标人最多可投标4个标包。

五、时间节点

投标截止时间：2026年4月17日 14:00 (UTC+02:00)。

开标方式：私下开标（不公开举行）。