美国首例FDA批准胰岛细胞移植手术在UI Health完成
2025-09-08 15:56
来源:伊利诺伊大学芝加哥分校
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美国爱荷华大学健康中心成功实施首例Lantidra胰岛细胞移植手术,该疗法是美国食品药品监督管理局(FDA)目前唯一批准用于治疗脆性1型糖尿病的细胞治疗方案。一位69岁伊利诺伊州男性患者于8月26日接受治疗后,已不再需要每日注射胰岛素。爱德华·“艾德”·奥古斯丁三世在爱荷华大学健康中心接受Lantidra胰岛移植手术后,在术后复诊中展示了他稳定的血糖水平

Lantidra疗法适用于患有严重低血糖及低血糖无意识症的1型糖尿病成年患者。该药物来源于逝者捐赠的胰腺胰岛细胞,通过注入患者肝脏实现血糖调节。UI Health外科主任恩里科·贝内代蒂博士表示:"这是美国首次将胰岛移植从实验阶段转变为FDA批准的医疗程序,没有年龄限制且手术风险较低。"

患者爱德华·奥古斯丁三世在术后一周停止胰岛素注射,他表示:"这改变了我的生活,从需要注射且出现反应到无需注射也无反应。"奥古斯丁5岁确诊1型糖尿病,曾经历严重低血糖事件,本次是其第三次接受胰岛细胞移植。

UI Health腹部器官移植项目医学主任洛伦佐·加隆博士指出:"胰岛细胞疗法不仅治疗低血糖无意识症,若早期使用还可预防糖尿病肾病等并发症。"该中心与患者健康保险合作覆盖治疗费用,Lantidra将于2024年11月在UI Health独家提供。

该疗法最初由伊利诺伊大学芝加哥分校José Oberholzer博士研发,临床数据授权给CellTrans公司完成FDA批准流程。美国约有140万1型糖尿病患者,其中8万人属于脆性糖尿病类型。

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