2026年3月12日,瑞士巴塞尔的BioVersys AG宣布,其针对肺结核的药物组合AlpE在2b期临床试验中已完成首例肺结核患者给药。该肺结核试验旨在评估AlpE与一线抗结核药物联合使用的疗效与安全性,预计2027年底前公布结果。研究在非洲六国进行,由慕尼黑LMU大学医院发起,是欧盟IMI2 UNITE4TB项目的一部分。


AlpE由BioVersys与GSK合作开发,源自其TRIC平台,旨在增强乙硫异烟胺的抗结核活性。此前,AlpE已在2a期试验中显示出良好耐受性,相关数据发表于《新英格兰医学杂志》,并已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格。BioVersys计划在2026年上半年启动脑膜结核的2期试验。
BioVersys首席开发官Glenn E. Dale博士表示:“Alpibectir与乙硫异烟胺联合使用持续展现出前景,我们很高兴在更长期研究中进一步评估AlpE。”慕尼黑LMU大学医院的Michael Hoelscher教授指出:“UNITE4TB平台测试了第五个候选药物,有助于降低错误组合的风险。”GSK的David Barros-Aguirre强调:“推进AlpE到2b期是应对耐药结核病的重要一步。”BioVersys首席执行官Marc Gitzinger博士补充:“UNITE4TB为研究AlpE提供了理想机会。”
结核病是全球主要死因之一,2024年估计有1070万新病例,耐药性问题突出。UNITE4TB项目通过创新试验设计加速结核病新药评估,获得欧盟和行业支持。BioVersys专注于多重耐药细菌感染的新疗法,其最先进项目包括AlpE和针对鲍曼不动杆菌的BV100。









