维度网讯，美国食品和药物管理局(FDA)近期授予了医疗人工智能企业Lunit其3D乳腺摄影算法1.2版本的510(k)许可。此次更新是在通过更先进的人工智能技术提升乳腺影像读取的效率与灵活性，为放射科医生提供更精准的临床辅助工具，进一步优化乳腺癌的早期筛查流程。

这款升级后的乳腺摄影算法具备显著的技术特性，能够将当前的乳腺摄影影像与患者此前最多两次的检查记录进行自动化对比。针对人工智能应用中常见的假阳性率上升这一行业挑战，Lunit在更新版本中提供了三个可选的诊断阈值。这一设计允许临床医生根据具体的临床需求，在检测的敏感性与特异性之间进行平衡权衡，从而减少误诊并提高诊断信心。

该算法还通过Volpara Scorecard提供了乳腺体积密度的测量功能。该评分系统已通过验证，可无缝集成至Tyrer-Cuzick模型第8版中，用于更准确地评估女性在未来10年及终身的乳腺癌患病风险。Lunit表示，更新后的乳腺摄影算法不仅提升了影像分析的深度，还通过量化评估工具为个性化预防和精准护理提供了重要数据支持。随着FDA的批准，该技术将更广泛地应用于临床，辅助医生在复杂的乳腺组织结构中识别潜在病灶。

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