维度网讯，美国医疗设备企业HeartBeam已在塞尔维亚贝尔格莱德的两家医院启动一项试验，评估其按需12导联心电图贴片在疑似冠状动脉疾病患者中的应用效果。该贴片目前处于研究阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局批准。

该12导联心电图贴片采用3D心电图技术，可从三个非共面维度捕捉心脏电信号，延续了HeartBeam此前卡片式设备的设计思路。设备支持持续单导联心电图记录，患者将两根手指置于12导联心电图贴片上即可激活完整的合成12导联心电图，以便临床医生在症状出现时获取心脏数据。

研究将招募约50名静息心电图未见心肌缺血迹象的冠状动脉疾病高风险患者。所有参与者将完成运动负荷测试，随后立即激活HeartBeam贴片记录合成12导联心电图，这些记录将与同时进行的标准心电图进行对比。HeartBeam首席执行官Robert Eno表示：“基于贴片的动态监测仪一直无法检测心肌缺血，也无法长时间提供临床级洞察。HeartBeam贴片旨在改变这一状况。一种能在症状出现时——无论患者身在何处——生成按需12导联心电图的设备，可从根本上扩展动态心脏监测的作用范围，使其超越单纯的心律评估。进入一个已有成熟报销机制的20亿美元市场本身就有吸引力，加入心肌缺血检测能力后，这一机遇将显著扩大。”

该研究同时是HeartBeam贴片作为核心增长计划的一部分。2025年12月，HeartBeam的12导联心电图合成软件获得FDA批准，为其心律失常评估工具在患者家中部署铺平了道路。公司未来还计划将贴片扩展用于心脏病发作检测，并推进人工智能项目。

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