维度网讯,美国生物技术公司LambdaVision与Helogen Corporation(Helogen公司)宣布建立战略合作伙伴关系,双方计划在Helogen的近地轨道全自主制造系统“HEL-IOS”上执行LambdaVision人工视网膜蛋白的联合轨道制造任务。该任务定于2026年下半年发射,旨在验证近地轨道环境下高质量生物材料的制造能力。
此次合作将成为LambdaVision首次在国际空间站之外进行的太空飞行任务,是其长期战略的关键步骤。该公司计划将十多年来的微重力研究成果转化为可扩展的天基制造方法,为其人工视网膜的商业化铺路。该任务不仅将评估近地轨道制造高质量生物材料的技术能力,还旨在证明LambdaVision和Helogen开发的运营与保管框架能够满足未来药品生产质量管理规范(GMP)合规空间生产的要求,确保产品在一致性、可追溯性和严谨性方面达到标准。
LambdaVision联合创始人兼首席执行官Nicole Wagner博士表示,过去十年在国际空间站的研究已为此刻做好准备,而Helogen提供的平台使得将工作拓展至国际空间站之外成为可能,这也是验证近地轨道上人工视网膜受规管生产所需完整运营链的关键一步。
该任务建立在LambdaVision此前在国际空间站的大量工作之上,这些工作证明了微重力环境对逐层蛋白质沉积的益处。尽管人工视网膜可以在地球上生产,但微重力环境减少了沉降和流体驱动的干扰,从而提高了多层薄膜的均匀性、稳定性和性能。
Helogen Corporation首席执行官Shishir Bankapur指出,此次合作反映了生物制造的自主化与GMP化方向,HEL-IOS上的每一次任务都围绕受规管制造所需的运营严谨性构建。该任务是将轨道生物制造从研究转变为可信赖工业基础设施的重要举措,推动了美国制造业的演进。
该任务被设计为完整的运营验证,覆盖从地面准备、飞行认证到在轨制造、样品返回及保管转移的全流程。这种方法将支持受规管生物制造所需可追溯性和处理标准的开发。数据将在发射后数天开始实时远程收集,有助于为其他长期或非返回式太空飞行做好准备。LambdaVision的人工视网膜是一种小型、灵活的植入物,由多层蛋白质薄膜组成,可恢复视网膜的光敏性。该公司此前已完成9次太空飞行任务,证明了在微重力环境下制造并生产这些200层薄膜的可行性。目前正在地球和商业近地轨道探索生产。
此次合作体现了共同的愿景,即太空可作为受规管及可扩展生物制造的平台。该任务将支持未来商业生产所需基础设施与流程的开发,包括与GMP合规地面设施的集成。Boryung(宝荣)战略业务部门执行董事Jack Lim表示,建立强大的合作伙伴关系并构建全球生态系统对于推进天基生物制造的未来至关重要。该公司通过“人类在太空”挑战赛,支持了LambdaVision与Helogen等创新者之间的连接,而这一最初在2023年活动对话中启动的合作,已发展为评估近地轨道可扩展、受规管生物材料的任务,具有改变太空与地球上医疗保健的潜力。
该项目并非孤立的演示,而是在近地轨道建立可靠制造管道的可重复步骤。它推进了LambdaVision利用太空提升产品质量、实现可扩展生产并最终将人工视网膜带给视网膜退行性疾病患者的更广泛目标。LambdaVision近期完成了由Seven Seven Six和Aurelia Foundry Fund共同领投的700万美元种子轮融资,并得到Seraphim Space的额外支持,这些资金将维持运营至2027年。截至目前,LambdaVision累计融资额已达2300万美元。
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