近日，中国国家药品监督管理局消息，正式批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”的创新医疗器械产品注册申请。

“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”有着独特的设计与性能。它由超细镍钛丝和镍钛合金丝混合编织，形成了高密度、自膨式的网状结构体。这种结构不仅具备良好的显影性，能让医生在手术过程中清晰定位，还凭借自身支撑力，在动脉瘤内实现稳定固定，并有效覆盖动脉瘤瘤颈，为治疗提供了有力支撑。

该医疗器械产品的适用范围较为明确，主要针对大脑中动脉分叉部、前交通动脉复合体等多个关键部位的中小型囊状宽颈颅内分叉部未破裂动脉瘤成年患者。具体而言，适用于动脉瘤直径在2.8mm - 12.51mm，且瘤颈尺寸≥4mm或者瘤颈比>1且<2的患者进行血管内治疗。这一精准的适用范围，为临床治疗提供了更细致的指导。

中国药品监督管理部门将加强该医疗器械产品上市后监管，保护患者用械安全。