近日，位于中国江苏医疗器械科技产业园加速器的耀视(苏州)医疗科技有限公司成功通过国际权威认证机构审核，获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。这表明耀视医疗在研发、生产、销售及服务全流程的质量管理体系已符合国际标准，为其核心产品“耀星海”激光扫描检眼镜的卓越品质提供国际化背书，也为产品全球市场布局奠定坚实基础。

ISO 13485是国际公认的医疗器械行业全面质量管理体系标准，是产品进入欧盟、加拿大、澳大利亚等海外市场的关键。耀视医疗此次认证通过，是其全球化战略的重要里程碑。“耀星海”Yetsea100超广角SLO采用先进超广角成像技术，单次成像达168度，能一次性捕捉更多眼底细节，提高诊断准确性和效率。该设备还集成自动对焦、精确定位与快速扫描技术，一键操作即可完成检查，减轻医护人员负担。此外，其中国国内首次集成4种波长激光共聚焦技术，能精准捕捉眼底不同深度结构，呈现各层细节。

此次认证是耀视医疗长期构建质量管理体系的成果。