韩国食品药品安全部近日批准了HK inno.N的两款地诺单抗生物类似药，分别为Izambia预充式注射器和Denbrayce注射剂。这两款产品分别作为安进公司原研药Prolia和Xgeva的生物类似药版本，将进入韩国骨质疏松症与癌症骨转移治疗市场。

在韩国医药市场中，Prolia主要用于治疗骨质疏松症及其他骨质流失疾病，Xgeva则用于预防癌症患者骨转移并发症和治疗骨巨细胞瘤。这两款原研药自2016年在韩国上市以来，已形成超过1800亿韩元的市场规模。

HK inno.N此次获批的两款地诺单抗生物类似药，将加剧韩国骨质疏松与癌症骨转移药物市场的竞争。目前该市场已形成以合作为主要特征的竞争格局，生物类似药制造商普遍通过与拥有成熟销售网络的本土企业合作来拓展市场。

在韩国骨质疏松与癌症骨转移药物领域，已有多个生物类似药通过合作模式进入市场。Celltrion的Prolia生物类似药Stoboclo通过与Daewoong Pharmaceutical合作进行销售，其Xgeva生物类似药Osenvelt则由Celltrion Pharm负责推广。Samsung Bioepis则与Hanmi Pharmaceutical合作商业化其Prolia生物类似药Obodence，并与Boryung共同开发Xgeva生物类似药Xbryk。

安进公司的Prolia目前在韩国与Chong Kun Dang共同销售。随着HK inno.N两款地诺单抗生物类似药的加入，韩国骨质疏松与癌症骨转移药物市场的竞争将进一步升级，预计将为患者提供更多治疗选择。