维度网讯，美国Capitan Orthopedics已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其SupraSpacer植入物的突破性设备认定，该植入物专为无法修复的肩袖撕裂患者设计，尤其是年轻患者。 目...

维度网讯，美国医疗保险和食品药品监督管理局（FDA）联合提出新路径，加快放射学及其他专业突破性设备的覆盖速度。两家机构于4月23日宣布启动可预测和即时设备的监管协调（RAPID）路径，该计划针对特定2...

维度网讯，CorTec公司宣布，其Brain Interchange系统已获得美国食品药品监督管理局授予的“突破性设备”认定。该突破性设备是一种完全可植入的脑机接口，旨在通过直接皮层电刺激支持慢性中风...