美国医疗器械加速器MedTech Innovator与Sequenex达成合作
维度网讯,Sequenex与全球医疗技术公司加速器MedTech Innovator(MTI)达成合作,将为后者入选计划的初创企业提供软件解决方案和财务支持,以支持早期和成长期医疗科技公司的发展。 M...
墨西哥医疗器械行业推动国产替代进口战略
维度网讯,墨西哥医疗器械行业寻求突破单纯的制造角色,转向优先消费本国产品。在政府加强国内产业链的政策背景下,该行业正借鉴鞋类、纺织等领域的经验,力图以本土制造替代进口。 经济部规划与评估总局局长哈维尔...
西班牙Aemps更新医疗器械监控文件推动数字化
维度网讯,西班牙药品和医疗器械管理局(Aemps)近期更新了《关于医疗器械监控系统及医疗中心监控负责人职能的信息》文件,以适应当前欧洲法规和数字化转型趋势。该文件于2025年3月正式发布,5月初对外公...
EMA启动突破性医疗器械试点计划
维度网讯,欧洲药品管理局(EMA)于近期启动一项试点计划,旨在支持欧盟(EU)突破性医疗器械的开发。该计划旨在测试新的监管路径,在维持欧盟严格安全与性能标准的同时,促进患者获得高度创新的技术。 作为试...
医疗器械涂层制造的技术决策与合作伙伴选择
维度网讯,在医疗器械的研发过程中,表面性能往往是决定产品能否顺利从设计验证转向商业化的关键。医疗器械涂层的决策不仅涉及生物相容性与摩擦控制,更受到当前市场整合背景下选择空间受限的挑战。由于独立供应商减...
医疗器械无菌包装行业创新应对挑战
维度网讯,医疗器械包装行业正面临技术、安全和环境的多重挑战,包装不仅是保护层,更关乎患者安全。全球企业积极寻求创新方案,以平衡精度、可持续性和成本效益,推动行业迈向新阶段。 近年来,无菌包装领域加速采...
Arterex 扩建马萨诸塞州工厂以深化医疗器械合同制造业务
维度网讯,全球医疗器械开发商及合同制造商 Arterex 近日宣布,其位于马萨诸塞州曼斯菲尔德(Mansfield)的工厂已启动扩建计划。该工厂专注于为原始设备制造商(OEM)开发与生产2类和3类机电...
韩国CGBIO签约530亿韩元医疗器械等医疗领域供应协议
维度网讯,专注于再生医学的生物技术公司 CGBIO 在近期于首尔举行的第41届韩国国际医疗及医疗器械展览会上取得丰硕成果。公司不仅全方位展示了涵盖美容、伤口护理、骨与脊柱及外科领域的尖端产品线,还成功...
欧洲医药改革推动西班牙药品和医疗器械管理局(Aemps)扩充员工队伍
2026年3月30日,随着欧洲医药改革进入关键准备期,相关监管机构正面临结构性重塑的挑战。这项被视为欧洲历史上最大规模的立法变革,不仅将改变制药与医疗器械行业的义务与保护机制,更直接迫使官方机构扩大人...
美国加州弗里蒙特:医疗器械网络安全解决方案强化医疗设施防护
在美国加利福尼亚州弗里蒙特,医疗器械网络安全解决方案已成为现代医疗基础设施的重要组成部分。这类方案旨在保护联网的医疗设备免受网络威胁、未授权访问和数据泄露。医疗机构正逐步意识到,受损的医疗设备可能干扰...