在医疗器械技术领域，持续的技术进步和人工智能应用正成为常态。医疗器械制造商在采用人工智能时，必须应对严格的监管框架，以确保创新与安全之间的平衡。这一挑战在德国及欧洲市场尤为突出，制造商需设计解决方案，...

德国企业Avasis近期扩展其产品组合，推出了名为“avaRIMx”的新监管信息管理系统（RIMS）。这一平台专为医疗器械和体外诊断公司设计，旨在帮助制造商集中、透明地管理监管信息、产品认证和截止日期...

在医疗器械流体管理系统中，选择合适的接头对产品性能和生产效率有直接影响。正确定义连接器技术规格并了解市场可选方案，有助于设备制造商减少开发时间并控制成本。一份详细的检查清单提供了选择接头时需要考虑的关...

根据2026年2月5日发布的信息，泰国对医疗器械的OEM与自有品牌安排没有明确的监管定义。泰国《医疗器械法》第4条（佛历2551年，公元2008年）仅依据活动定义相关方，承认制造商和进口商。监管重点在...

Kistler集团与自动化解决方案提供商ATS生命科学系统公司共同开发了一条现代化的医疗器械生产线。该生产线基于Symphoni平台，整合了Kistler的传感器技术与ATS LSS的数字化运动系统。...

医疗科技企业HiArc近日推出其首款商业化产品HiArc Ctrl，这是一个即用型系统，旨在帮助医疗器械从概念阶段到商业化进程的加速开发。该系统由LaunchBase Origin硬件组件和Launc...

2025年9月11日，斯里兰卡国家药品监督管理局发布通知，明确某些用于人体的美容技术必须作为医疗器械注册。这一规定澄清了美容或化妆品定位不能豁免医疗器械监管，分类依据是预期用途和技术特性，而非营销宣传...

近期美国和欧盟的关税调整正显著影响印度医疗器械的进出口成本结构。这一变化为印度医疗设备制造商创造了更有利的出口环境，特别是面向美国市场的贸易活动呈现出积极态势。 根据医疗器械出口促进委员会发布的数据...

近日，Bodyfriend宣布推出医疗器械“Medical Pantom Robo”，该器械可同时管理脊椎和肌肉健康。Medical Pantom Robo具备椎间盘突出症和退行性狭窄症症状管理的牵引...

在医疗器械创新加速的背景下，如何将更小型、更智能的设计高效、可靠地转化为商业化产品，是原始设备制造商(OEM)工程师面临的一项普遍挑战。合同开发和制造组织(CDMO)的价值在此过程中凸显，其专业支持有...