近日，中国国家药品监督管理局消息，正式批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”的创新医疗器械产品注册申请。 “自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”有着独特的设计与性能。它由超细镍钛丝和镍钛合金丝...

12月30日乐心医疗公布，近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理通知》，获悉公司申请的上臂式电子血压计医疗器械注册事项已获受理。上述上臂式电子血压计由主机、袖带、充电线(选配)和适配器(选配)组成，...

12月30日消息，国家药监局在北京召开深化医疗器械警戒试点工作推进会。会议听取了第一批试点省份工作汇报，研究部署进一步深化试点工作的具体措施。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议要求，...

12月26日，国家药监局在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026年工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。 会议强调，要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会...

三诺生物12月23日消息，公司血糖尿酸血酮分析仪、血糖试条、载脂蛋白A1/载脂蛋白B/肌酸激酶/肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫比浊法/速率法)获得湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械...

亚虹医药12月21日公告，公司产品APLD-2304近日向欧盟公告机构提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收。APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，研发的世界上...

12月16日至17日，“中国·药谷—南亚医疗器械供需对接会”在北京大兴区成功举办。本次活动由商务部外贸发展事务局与北京市贸促会共同主办，目的是促进中国医疗器械产业与南亚市场的经贸合作。商务部外贸发展事...

12月19日消息，东方生物公告称，公司全资子公司美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物近日取得多项医疗器械注册证，包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内医疗器械注册证，以及新...

12月17日国家药监局近日发布公告，经查，康维宁(重庆)医疗科技有限公司申报“外周可调弯导引导管”医疗器械注册时存在提供虚假资料行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条的规定，决定撤销康维宁(重庆...

科华生物12月9日公告，近日，公司全资子公司科华(西安)生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为全自动化学发光免疫分析仪。...