中国工业和信息化部与中国国家药品监督管理局近日联合公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单，全国182家单位成功入围。此次揭榜挂帅工作旨在推动人工智能技术与医疗器械深度融合，加速医疗...

美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Omeros公司(OMER.O)研发的Yartemlea药物，用于治疗成人及两岁以上儿童在干细胞移植后可能出现的严重并发症——移植相关血栓性微血管病(TA-T...

美国食品药品监督管理局已批准Glaukos公司开发的一种新型眼部疗法，为该类疾病患者提供了新的临床治疗选择。此次新型眼部疗法的获批标志着眼科治

美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布，已批准Jazz Pharmaceuticals公司研发的药物Modeyso，用于治疗弥漫性中线胶质瘤(DMG)——一种罕见且侵袭性极强的脑肿瘤，适用人群包括成人及一岁以上儿童。此次批准标志着FDA首次为这...