牛津大学人口健康研究中心领导的一项发表于《柳叶刀》杂志的最新研究显示，他汀类药物与药物包装说明书中列出的大多数副作用之间缺乏确凿的因果证据。这项研究基于对23项大规模随机试验的综合分析，共涉及超过15万名参与者的数据。

心血管疾病是全球主要死因之一。他汀类药物作为降低低密度脂蛋白胆固醇和心血管风险的核心药物，其广泛使用常伴随对潜在副作用的担忧。该研究旨在通过高等级循证医学证据，系统评估这些担忧的合理性。

研究人员分析了比较他汀与安慰剂，以及不同强度他汀疗法的试验数据。结果表明，在几乎所有说明书列出的潜在副作用中，包括记忆力减退、抑郁、睡眠障碍、勃起功能障碍等，他汀治疗组与安慰剂组的发生率没有统计学上的显著差异。例如，两组每年报告认知障碍的比例均为0.2%。研究确实观察到与他汀类药物相关的肝脏血液指标异常风险有轻微上升(约0.1%)，但严重的肝脏疾病风险并未增加。

该研究的首席作者、牛津人口健康副教授克里斯蒂娜·赖斯表示：“他汀类药物是挽救生命的药物，过去30年间已被数亿人使用。然而，对他汀类药物安全性的担忧使许多面临严重残疾或心脏病发作或中风死亡风险的人望而却步。我们的研究让人安心，对大多数人来说，副作用风险远远超过了他汀类药物的益处。”

论文高级作者罗里·柯林斯爵士补充道：“他汀类产品标签主要基于可能存在偏倚的非随机研究信息，列出某些不良健康结局作为潜在治疗相关影响。我们整合了所有大型随机试验的信息，以可靠评估证据。既然我们知道他汀类药物不会引起包装说明中列出的大多数副作用，他汀类药物的信息需要快速修订，以帮助患者和医生做出更明智的健康决策。”

英国心脏基金会首席科学与医疗官布莱恩·威廉姆斯教授评论道：“这些发现极其重要，为患者提供了权威且基于证据的安心。他汀类药物是救命药物，已被证明能预防心脏病发作和中风。这些证据是对他汀类药物错误信息的急需反驳，有助于防止心血管疾病导致不必要的死亡。”

这项研究为澄清关于他汀类药物副作用的误解提供了强有力的数据支持，强调了基于大规模随机试验证据进行心血管疾病风险管理决策的重要性。

出版详情：标题：他汀类治疗在产品标签中不良反应的评估：双盲随机对照试验的荟萃分析，发表于：《柳叶刀》(2026)，期刊信息：《柳叶刀》