美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Pylarify TruVu™，这是前列腺特异性膜抗原（PSMA）正电子发射断层扫描（PET）显像剂Pylarify（piflufolastat F 18）的一种新配方。这一决定旨在优化前列腺癌诊断工具的稳定性和生产效率。

根据开发商Lantheus公司的说明，Pylarify TruVu适用于PSMA PET显像，主要针对因前列腺特异性抗原（PSA）水平升高而疑似前列腺癌复发，或怀疑存在转移且适合初始根治性治疗的男性患者。新制剂增强了piflufolastat F 18在更高放射性浓度下的稳定性，从而支持更高的制造效率和更大的生产规模，这可能有助于改善患者对PSMA PET显像剂的获取。

Lantheus公司执行主席兼首席执行官玛丽·安妮·海诺表示：“FDA对Pylarify TruVu的批准展示了Lantheus公司持续致力于推进创新，直接扩大患者获取高质量诊断工具的机会。”

前列腺癌基金会总裁兼首席执行官吉娜·B·卡里瑟斯补充说：“随着前列腺癌发病率预计在未来几年上升，看到像Lantheus这样的公司以患者为先，推出有助于确保及时、精确显像的创新，同时跟上不断增长的需求，令人鼓舞。获取准确的诊断，尤其是在怀疑转移或复发疾病时，能深刻影响前列腺癌患者的生活质量和长期结果。”这一进展有望为前列腺癌患者提供更可靠的PSMA PET显像选项。