美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了MEDRAD® MRXperion MR注射系统的扩展510(k)许可。该系统由拜耳公司制造，是一种专为磁共振成像对比增强检查设计的活塞技术动力注射器。此次许可意味着该设备现在可应用于更广泛的低场和高场磁共振成像环境，包括7T MRI等先进磁场设置。

拜耳公司表示，MEDRAD® MRXperion MR注射系统还新增了成像扫描仪接口2，旨在提升操作效率并优化与磁共振成像检查流程的同步性。这一改进有助于简化临床工作流程，确保注射过程与扫描步骤更紧密配合。

拜耳公司北美放射学产品与管线副总裁兼负责人吉尔·卡博恩表示：“MRXperion在临床环境中已展现出可靠的成像性能记录，此次许可进一步强化了其作为灵活解决方案的地位，能够支持跨磁共振成像系统的协同、高效工作流程。”

MEDRAD® MRXperion MR注射系统的扩展许可预计将增强其在医疗机构的适用性，为磁共振成像检查提供更稳定和精准的对比剂输送方案。该系统在磁共振成像领域的应用扩展，有助于推动临床影像质量的提升和操作流程的标准化。