日本富士通株式会社与DT-Axis株式会社近日签署谅解备忘录，宣布合作推进数字健康领域发展。双方将共同为研发机构、医疗设备及制药企业提供软件作为医疗设备（SaMD）的全流程支持，涵盖监管审批与市场销售等环节。

软件作为医疗设备（SaMD）在全球范围内正快速发展，包括治疗应用和人工智能图像诊断等技术，在健康促进、疾病预防和治疗方面展现出潜力。然而在日本，尽管有相关研究成果和技术积累，建立符合监管要求并实现商业化的系统开发框架仍存在困难。

基于各自业务专长，富士通与DT-Axis将通过建立从初始开发到上市后运维的系统框架，帮助相关机构应对这些挑战。这一合作有望提升软件作为医疗设备（SaMD）的开发效率与产品质量。

富士通凭借在医疗保健领域的运营经验和系统开发能力，专注于可编程医疗设备及外围系统的研发，并提供售后运维服务。公司还推出医疗保健个人服务平台，用于安全管理健康与医疗信息。

DT-Axis在将可编程医疗设备制造外包给富士通后，已成功获得生产与销售许可。在系统开发过程中，DT-Axis与富士通协作，优化设计、开发和运营流程，重点推进审批申请和销售准备工作。

未来，两家公司在提供软件作为医疗设备（SaMD）开发支持的同时，还将探索建立SaMD分销平台。通过构建从开发到分销的一站式支持生态系统，旨在促进健康福祉的提升。