云顶新耀在中国商业上市VELSIPITY口服疗法用于溃疡性结肠炎
2026-03-11 11:43
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云顶新耀宣布其口服疗法VELSIPITY®(依曲莫德精氨酸片)在中国正式商业化上市,首张处方由中山大学附属第一医院开出,为患者提供了新的治疗选择。作为一种每日一次的口服药物,VELSIPITY®针对中重度活动性溃疡性结肠炎(UC),旨在支持长期疾病控制和改善预后。

VELSIPITY®是一种新一代S1P受体调节剂,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2026年2月2日批准其用于治疗对常规疗法反应不足的成人UC患者。该药物在主要国际指南中获得一线治疗推荐。

中山大学附属第一医院消化内科学术带头人陈旻湖教授表示:“VELSIPITY®的临床研究显示快速起效和持久的缓解效果,在ENLIGHT UC研究中,维持期第40周的临床缓解率达48.1%,深度黏膜愈合率达51.9%。这些结果支持其在降低复发风险方面的潜力。”

ELEVATE UC扩展研究的数据表明,持续使用VELSIPITY®治疗三年,临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%。全球临床项目长达五年的安全性数据证实其耐受性良好。

溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,在中国发病率呈上升趋势,患者群体年轻化,市场对有效疗法需求迫切。

云顶新耀首席执行官罗永庆先生表示:“VELSIPITY®在获批后迅速实现首张处方,凸显了我们转化全球前沿疗法的能力。预计中国UC患者人数将从2025年的约98万增长至2031年的150万,早期黏膜愈合是关键治疗目标,VELSIPITY®通过靶向炎症根源促进愈合,支持长期管理。”

VELSIPITY®在美国胃肠病协会和学会指南中被强烈推荐为一线治疗,其获批基于亚洲ENLIGHT UC研究和全球ELEVATE UC项目,这些研究显示临床缓解和黏膜愈合的显著改善,安全性良好。

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