美国QT Imaging公司获FDA批准升级版乳腺声学CT扫描仪
2026-03-12 11:37
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美国医疗影像公司QT Imaging近日获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准,针对其升级配置的乳腺声学CT扫描仪。这种三维超声断层乳腺成像系统通过增强配置,旨在提高可视化效果并扩展对后部乳腺组织的覆盖范围。

该乳腺声学CT扫描仪利用反射模式和传输模式的超声数据来重建三维断层图像。其软件能够量化纤维腺体组织体积及其与总乳腺体积的比例,为乳腺健康评估和监测提供重要参考。
QT Imaging首席科学官Bilal Malik表示:“FDA批准的升级配置采用了倾斜发射器几何结构,改善了靠近胸壁的乳腺组织的断层成像覆盖范围,这是一个极难捕捉的区域。”
“通过优化扫描仪的能力以纳入通常难以用标准方法成像的后部乳腺组织,这种设计提供了更完整的覆盖范围和改进的整体诊断效用。”
“我们始终致力于开发和改进创新技术,以提供更高的精确度和信心,为女性提供最佳结果,无论乳腺密度如何。”
QT Imaging专注于利用低频声波的成像系统的研究、开发和商业化。公司的核心方法是通过可及、负担得起、安全且注重患者体验的医学成像来改善全球健康结果。
2026年1月,该公司宣布与Olea Medical建立新的合作伙伴关系,以推进基于云的乳腺成像分析。该CT扫描仪合作旨在将Olea Medical的先进可视化、定量分析和AI就绪的成像技术集成到QT Imaging的云SaaS平台中,支持研究工作流程、定量成像分析和临床解读。
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