新加坡卫生部长黄循财在第29届国际医疗器械监管机构论坛上表示,卫生科学局(HSA)将超越传统监管职能,通过三项关键举措推动生物医药领域发展。

卫生科学局将加强作为区域和全球参考监管机构的地位。黄循财说:“2022年,卫生科学局是首个达到世界卫生组织成熟度四级标准的国际监管机构,并成为首批被认可为世卫组织列名监管机构的三个机构之一。”
政府将跨机构协调,支持生物医药公司在新加坡设立业务,涉及机构包括支持转化研究和创新的科技研究局、促进制造业投资的新加坡经济发展局,以及提供监管监督和产品注册的卫生科学局。黄循财补充道:“我们将探索机会,将公司的产品供应与新加坡的优先疾病领域,如心血管疾病、糖尿病和代谢紊乱对齐。”
随着技术发展,卫生科学局还将更新监管框架,以应对人工智能、基因组学和精准医学等生物医药领域带来的潜在风险和伦理考量。政府已推出《医疗保健人工智能指南(AIHGle)2.0》,更新了2021年引入的原始框架。黄循财表示,修订后的指南涵盖了人工智能的发展,包括生成式人工智能,并将设立监管沙盒,在现实医疗环境中评估人工智能解决方案。









