2026年3月12日,芬兰赫尔辛基的临床阶段生物技术公司Aplagon宣布,其针对外周动脉闭塞性疾病(PAOD)和慢性肢体威胁性缺血(CLTI)的APAC疗法,已在2a期“HEALING”临床试验中为首例患者完成给药。这项研究在芬兰开展,采用静脉注射方式,计划纳入42名患者,分4个队列进行,旨在评估APAC的安全性和有效性,并分析其对血栓炎症生物标志物的影响。

慢性肢体威胁性缺血是外周动脉闭塞性疾病的一种严重表现,由动脉粥样硬化引发的血栓炎症导致,可能造成肢体血流不足,增加截肢风险,患者第一年死亡率约25%。APAC是一种肝素蛋白聚糖模拟物,具有抗血小板和抗凝特性,此前在1期试验中显示出良好的耐受性和剂量依赖性抗血栓效果。新的2a期试验已获芬兰药品管理局批准,一项使用89锆标记APAC的PET成像研究预计2026年上半年完成。
Aplagon首席执行官Aki Prihti表示:“我们很高兴达到这一临床里程碑,为治疗PAOD和CLTI的首例患者给药。这些疾病常见且严重,发病率较高。我们的创新方法利用肝素蛋白聚糖模拟物的靶向能力,在血管损伤部位发挥作用,对多种血栓炎症相关血管疾病有潜在应用价值。APAC技术可在医院环境中通过局部或静脉给药,便于血管外科医生和血管学家采用。”
赫尔辛基大学医院血管外科教授Maarit Venermo博士评论该研究时表示:“本研究旨在改进当前PAOD和CLTI的治疗方案。APAC已被证实能预防血小板聚集和血液凝固,并在短期随访中减轻缺氧组织的炎症反应。这些作用有助于增强下肢动脉粥样硬化的药物治疗,加速缺血组织愈合,并预防血运重建后的再狭窄,从而降低再次干预的需求。”
外周动脉闭塞性疾病较为常见,病情进展可能导致肢体威胁性缺血,若未通过血运重建改善动脉灌注,截肢风险显著上升。当前治疗方法多限于症状缓解,血运重建后约三分之一患者会出现再狭窄。Aplagon还计划2026年在欧洲启动针对动静脉瘘成熟失败的2期试验,前期1期研究已显示积极结果且安全性良好。公司总部位于芬兰赫尔辛基,其APAC疗法基于Wihuri研究所的研究成果,并获北欧投资者支持。









