美国FDA批准Mammatome两款磁共振引导乳房活检工具,提升乳腺诊断效率
2026-03-20 10:55
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美国食品和药物管理局近日批准了两款新型磁共振引导乳房活检工具,旨在优化患者体验和医疗流程。专注于乳腺护理诊断的Mammatome公司宣布,其Mammotome Prima MR双真空辅助乳房活检系统和HydroMARK Plus磁共振乳房活检部位标记器已获得许可。

Mammotome Prima MR系统设计为可置于磁共振扫描室患者身旁,据称这是行业首创。该特性有助于简化操作步骤,其直观设计也减少了设置和清理时间。系统管道需求降低了75%,并采用八号针头,使医疗人员能采集更大组织样本,相比同类产品平均尺寸增加78%。
HydroMARK Plus标记器配合活检使用,能精准定位取样部位,提高后续诊断准确性。这些工具的开发基于提升磁共振引导乳房活检的精确度和便捷性,有望在临床应用中减少操作复杂度并改善结果。
此次批准反映了医疗设备领域在乳腺诊断技术的持续进步,为患者提供更有效的检查选项。Mammatome表示,这些产品将很快在美国市场推出,以支持早期乳腺癌检测和治疗规划。
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