SGD Pharma宣布与Prince Sterilisation Services达成战略合作,共同验证用于北美市场的即用型I类玻璃初级包装解决方案,以支持鼻腔给药市场的增长。

此次合作的首个成果是My Sterinity Nasal平台,该平台推出了一系列新型柔性清洁小瓶,采用U-Save I类小瓶设计,专为高价值鼻腔给药市场定制。这些小瓶提供3.5毫升、7.5毫升和10毫升规格,包括透明和琥珀色玻璃,具有受控的微粒和内毒素水平,以及生物惰性的无菌玻璃特性,确保产品纯度和兼容标准鼻腔无防腐剂泵系统。
My Sterinity Nasal系列将在SGD Pharma位于法国北部Saint-Quentin-La-Motte的旗舰工厂生产,而Prince Sterilisation Services在北美提供清洗、去热原和灭菌服务。这一合作旨在建立一个经过验证的区域供应链,满足美国生物制药客户的资格要求,提升鼻腔给药包装的可靠性和效率。
全球鼻腔给药市场价值约90亿欧元,年销量超过20亿个单位。传统上,这一市场以塑料材料为主,但玻璃因其更高的化学惰性、增强的屏障保护和改进的长期生物相容性而成为优选材料。这些特性有助于保持产品完整性、减少吸附并确保长期疗法的无菌性,尤其适用于阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等疾病的先进治疗。
SGD Pharma首席商业营销与创新官Carole Grassi表示:“我们与Prince的合作标志着SGD Pharma在北美创新增长战略中的一个重要里程碑。”她补充道:“My Sterinity Nasal平台代表了高价值鼻腔给药领域的一大进步,我们与Prince的合作为生物制药客户扩展复杂鼻腔治疗计划解锁了即时的美国合格产能。”
Prince首席执行官Daniel Prince博士指出:“SGD Pharma的I类玻璃专业知识与我们以质量为中心、灵活的RTU和灭菌平台相结合,创造了无菌鼻腔包装的黄金标准。”美洲销售副总裁Heather Moore强调:“SGD Pharma是一个可靠、高性能的合作伙伴,帮助客户快速、有信心地扩展、认证或开发新产品。”这一合作预计将增强美国市场I类模制玻璃小瓶的产能,支持临床试验和商业发布。









