维度网讯，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sibel Health公司ANNE Maternal无线母胎监测平台510(k)许可。该无线母胎监测平台系统旨在同时持续监控孕妇和胎儿健康，结合可穿戴传感器与临床决策支持功能，推动连续母体监测成为全球护理标准。

与传统需要产妇卧床使用有线设备的系统不同，ANNE Maternal监测平台支持患者在监测期间保持活动，同时维持临床监测要求。系统通过实时视听警报提供床边与中央监测功能，内置的电子改良早期产科预警系统可在读数提示需评估时自动向临床人员发出提醒。该监测平台还与无线即时超声设备集成，支持通过单一界面完成围产期护理综合评估，适用于产程中及产后场景的持续监测。

该监测平台的开发获得盖茨基金会提供的1750万美元赠款支持，旨在推动低收入与中等收入国家的部署应用。Sibel Health首席执行官兼联合创始人Steve Xu表示：“这个无线母胎监测平台的独特之处在于其双重使命：它满足了FDA要求的严格临床标准，同时设计用于在全球资源最有限的地区部署。”

ANNE Maternal已通过与爱丁堡大学及国家健康与护理研究所全球外科全球健康研究单位的合作，在巴基斯坦、卢旺达、尼日利亚和印度投入运营。Sibel Health另获得500万美元赠款，用于未来将人工智能驱动功能整合至该平台。

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