ExaStim®神经刺激系统获FDA批准
2026-04-17 11:46
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维度网讯,医疗科技公司ANEUVO宣布,其ExaStim®刺激系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该神经刺激系统专为脊髓损伤患者设计,提供个性化的经皮脊髓刺激,以非侵入性方式支持瘫痪患者的功能性神经康复。

ExaStim是一种便携式神经刺激系统,通过发送电脉冲刺激脊髓和背根神经,系统控制通过加载在移动数字设备上的软件进行管理。该神经刺激系统已获批准用于诊所和家庭使用,旨在改善18至75岁因不完全性脊髓损伤导致慢性神经功能缺损个体的手部感觉和力量。此次FDA批准使ANEUVO能够在美国市场推出ExaStim,同时继续扩大其治疗方案的全球可及性。该神经刺激系统此前已于2025年4月获得CE标志认证,成为欧洲市场首个广泛批准用于成人脊髓损伤的经皮脊髓刺激疗法。

“这一批准对脊髓损伤患者来说是一个重要的进步,”ANEUVO首席执行官卢毅凯博士表示。“我们提供了一种专为诊所和家庭使用设计的非侵入性解决方案,扩大了可及性,帮助患者在持续康复中取得有意义的进展。随着我们全球扩展,我们的重点仍然是精准执行,让创新帮助更多人。”ANEUVO正在开发生物电子医学技术,利用其生物技术平台应对关键的医疗挑战,为脊髓损伤患者提供有意义的解决方案。该神经刺激系统的FDA批准标志着公司商业战略的一个关键里程碑。

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