维度网讯，3D Systems公司的NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth材料已获得欧盟医疗器械法规（MDR）下的IIa类认证。该认证比原定2026年夏季的计划提前完成，为2026年5月4日起在欧盟市场全面商业化铺平了道路。此前，该公司已于2026年3月获得更广泛的欧盟MDR全范围认证。

3D Systems将NextDent喷射义齿解决方案定位为一套多材料喷射义齿工作流程。该系统可在一次打印中生产患者专属的义齿，完全固化且无需额外后处理。公司称，与传统制造方法相比，该工艺具有更高的精度、一致性和产量。NextDent Jet Base和Jet Teeth材料与NextDent 300 MultiJet打印机配合使用。

随着美国和欧盟的监管批准，3D Systems表示这两个地区的潜在市场覆盖超过6000万无牙颌患者，蕴含数十亿美元的机会。通过3D Systems及其授权分销商，欧洲客户可获得包含硬件、认证材料、软件和应用专业知识的完整解决方案。

“我们的NextDent喷射义齿解决方案获得IIa类MDR认证是一个重要里程碑，验证了我们的临床数据、质量体系和创新管线的实力，”3D Systems总裁兼首席执行官Jeffrey Graves博士表示。“5月4日在欧洲上市，远早于我们原定的夏季时间表，我们立即扩大了该地区牙科实验室和诊所获得这项变革性技术的机会。这项批准大大增加了我们这一高价值平台的可寻址市场。随着美国和欧洲采用率的加速，我们预计这将通过优质材料推动可观的经常性收入，同时巩固我们在数字化牙科领域的全方位服务提供商地位。”

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告知，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com