美国雅培Ultreon 3.0成像平台获FDA批准和CE标志
2026-04-30 14:57
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维度网讯,雅培公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准和CE标志,用于其Ultreon 3.0 AI驱动冠状动脉成像平台。该成像平台在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)过程中,整合自动化成像与实时规划指导,以辅助临床决策并改善患者预后。

Ultreon 3.0利用人工智能结合光学相干断层扫描(OCT),通过高速红外光实现一秒回拉成像,捕获冠状动脉的横截面视图,分辨率优于血管内超声(IVUS)。系统具备低对比剂或零对比剂使用能力,对肾病患者尤其有益——这类患者约占冠状动脉疾病患者的25%。关键功能包括评估堵塞尺寸、形状和位置以精确指导支架植入,以及术后评估确认血流改善。
雅培血管业务首席医疗官Ethan Korngold表示:“凭借我们领先的冠状动脉产品组合,Ultreon 3.0使OCT成像对医生来说更直观、更强大,将成像重新构想为手术前后精确指导干预的工具。”该成像平台在上一版本基础上增强了AI能力,以满足复杂冠状动脉PCI的需求。此外,雅培近期将精准肿瘤学产品组合整合到Flatiron Health的云平台OncoEMR中。
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