维度网讯,澳大利亚Telix Pharmaceuticals Limited宣布,一项针对ZIRCON 3期试验的新独立分析已在《欧洲泌尿学》发表。该分析表明,TLX250-Px(Zircaix,89Zr-girentuximab)PET/CT成像可能对所有亚型的肾脏恶性肿瘤具有高度预测性,而不仅限于透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

分析结果显示,PET阳性结果对恶性肿瘤的阳性预测值(PPV)为98%(95% CI, 96-99),敏感性为82%(95% CI, 82-90),特异性为87%(95% CI, 81-93)。这些数据表明TLX250-Px在原发性肾脏肿块中不仅限于检测ccRCC,还可能对非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)的管理产生影响。
加州大学洛杉矶分校的Aboubacar Kaba博士评论道:“这项分析表明,当TLX250-Px PET/CT呈阳性时,它对肾脏恶性肿瘤(包括ccRCC以外的类型)具有高度预测性。因此,该检测可能在区分更具侵袭性的疾病与惰性肿瘤方面具有重要意义,并具有明确的治疗意义。” Telix首席医学官David N. Cade博士补充说:“虽然ZIRCON旨在针对ccRCC,但这项分析支持继续评估TLX250-Px PET成像在更广泛的肾脏恶性肿瘤中的价值。”
TLX250-Px是一种在研PET成像药物,已纳入国际肾脏成像指南。Telix的关键3期ZIRCON试验达到了所有主要和次要终点,显示出对ccRCC的86%敏感性、87%特异性和93%PPV。ZIRCON-X事后研究发现,使用TLX250-Px成像可使近一半患者的临床管理发生变化,并可能避免超过20%患者的侵入性活检。Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在美国设有业务,是一家专注于放射性药物的生物制药公司。
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