美国CVRx启动BENEFIT-HF试验首例心力衰竭患者入组
2026-05-05 11:48
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维度网讯,美国CVRx公司2026年5月4日宣布,BENEFIT-HF试验在南达科他州苏福尔斯Avera心脏医院下属North Central Heart中心完成首例患者入组,由Orvar Jonsson博士执行。该试验在评估Barostim疗法在扩大心力衰竭患者群体中的效果。

BENEFIT-HF是一项前瞻性、随机、对照、多中心试验,计划在美国和德国约150个中心招募2500例患者,并获得CMS B类IDE覆盖支持。其主要终点为全因死亡率和心力衰竭失代偿事件。试验预计持续至2032年,若成功,Barostim适应症患者群体可能扩大约三倍。
Orvar Jonsson博士表示:“我们很荣幸能入组BENEFIT-HF试验的首例患者。这项研究将在更广泛的患者群体中评估Barostim疗法,这些患者在优化指南指导的药物治疗后仍有症状,将产生重要数据,进一步明确Barostim在心力衰竭连续谱中的定位。”
CVRx总裁兼首席执行官Kevin Hykes指出:“这一早期里程碑的实现反映了医疗界对这一试验的热情,以及CVRx团队与研究者合作的执行力。我们期待进一步描述Barostim疗法的患者获益。”
Barostim是FDA批准的首项利用神经调节治疗心力衰竭的医疗技术,通过植入设备发送电脉冲至颈动脉压力感受器,恢复自主神经平衡。该设备已获FDA突破性设备认定,并在欧盟获得CE标志。
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