维度网讯,AI+机器人药物与材料研发平台企业晶泰科技(2228.HK)近日宣布,其依托自主AI多肽开发平台PepiX™研发的血糖管理类创新食品原料多肽Tensotide™已获得美国Self-affirmed GRAS(一般认为安全)认定。该成分取得美国食品市场合规准入条件,可合法应用于食品、膳食补充剂等终端产品,为国内功能性食品原料及代谢健康赛道提供了一种新的技术选择。
此次Tensotide™的合规落地,是晶泰科技AI分子研发技术从美妆功效成分领域向食品原料领域的延伸。此前,企业已实现AI设计固发多肽AquaKine™、小分子成分Remeanagen™的商业化落地。
据弗若斯特沙利文行业数据,2025年全球减重保健食品市场规模已突破200亿美元,中国相关市场年复合增长率超14%。目前市场各类控糖、代谢调节产品仍存在技术痛点与场景局限,行业长期面临效果、安全性与性价比难以兼顾的结构性矛盾。其中,GLP-1类处方制剂降糖效果明确,但定价高昂、需注射给药、适用人群受限,且部分产品存在胃肠、甲状腺相关副作用风险,仅适用于医嘱治疗场景,无法覆盖大众日常健康管理需求。在普通口服功能性食品赛道,苦瓜素、白芸豆提取物等传统植物原料作用机制缺乏明确科学佐证,功效稳定性与标准化程度不足;天然功能多肽、大分子蛋白原料普遍存在耐酸性差、易被消化道酶解的问题,口服利用率低、产业化稳定性不足;小分子功效成分则受国内外食品监管政策约束,应用门槛较高。
Tensotide™是晶泰科技针对代谢健康市场,基于制药级研发标准设计的新一代口服功能多肽原料。该成分采用已有文献支持的能量代谢调节机制,通过抑制碳水化合物降解与吸收、调控能量代谢通路,实现餐后血糖辅助调控作用。动物模型实验数据显示,其可降低餐后血糖峰值,最高降幅达30%。

体外测试显示,Tensotide™可耐受40℃常规储存环境,同时在强酸、强碱及多种消化酶条件下表现出较好的稳定性。这一特性有助于改善天然多肽易被胃酸降解、口服生物利用度低的问题。产业化方面,目前Tensotide™已获得中国发明专利授权,完成PCT国际专利申报,并完成公斤级试产验证,原料纯度超过95%,企业表示成本可控,具备商业化供应的基础条件。美国Self-affirmed GRAS认定的取得,标志着该原料符合美国市场对此类成分的准入要求。

应用场景方面,Tensotide™为无色无味粉末,既可作为原料开发膳食补充剂,也可添加至主食、零食、饮品等普通食品中,适配低升糖饮食消费需求。食品原料的价格体系在覆盖人群上具有一定普惠性。该成分能否成为大健康消费品领域广泛应用的原料,仍有待市场和时间的验证。目前,晶泰科技多肽研发平台可覆盖线性肽、环肽、双环肽等多类型分子开发,实现从苗头化合物发现到临床前候选分子定型的全流程研发。
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