维度网讯,Senseonics Holdings, Inc.近日在美国糖尿病协会(ADA)2026年科学会议上公布了其Eversense 365植入式连续血糖监测(CGM)系统的大规模真实世界证据研究最新数据。研究显示,该系统在开环和闭环(与自动胰岛素输送系统AID整合)使用场景中均表现出持续的准确性、高性能和积极的患者结局。
此次在ADA上公布的数据扩展了公司于今年早些时候在国际先进技术与糖尿病治疗(ATTD)会议上分享的发现,数据集纳入了更多Eversense 365传感器和用户。研究团队对首批12,360个Eversense 365 CGM传感器(用于开环用户)以及另外153名闭环用户(CGM作为twiist AID系统的一部分使用超过30天)进行了真实世界分析。
数据证实,Eversense 365在真实世界中产生了积极影响,患者全年保持了较高的依从性、良好的血糖指标和低血糖结局。尤为关键的是,系统在前六个月和后六个月期间表现出可比的依从性和结局,验证了单个传感器在整个一年内的高准确性和性能。该报告还强调了Eversense 365与twiist组合带来的强劲血糖指标,表明这种独特的CGM与AID系统的首次整合正在为患者带来有意义的临床影响。
在开环胰岛素方案使用者中,12,360个传感器的平均发射器佩戴时间达到93.19%。用户平均血糖管理指标(GMI)为7.16%,平均目标范围内时间(TIR)为66.16%。这一TIR指标与其他CGM系统在真实世界中的报告(范围在41.7%至70.8%之间)相比,表现更为有利。此外,超过81%的Eversense 365用户达到了低血糖目标,优于其他CGM系统。数据显示,Eversense 365在低血糖范围内保持了高准确性,而该区域的误差对患者安全和治疗决策影响最大。
在与twiist AID系统整合的使用者中,153个传感器的数据显示,用户在泵配对后前30天内平均TIR约为76.08%,GMI为6.78%,中位传感器佩戴时间高达99.46%。与现有的AID系统大规模真实世界数据相比,Eversense 365整合在TIR(约52.5%-78.8%)和GMI(6.9%-7.9%)的报告性能范围中均处于高端。这些发现表明,Eversense 365与twiist的组合有助于患者实现血糖目标并改善糖尿病管理。
Senseonics首席医疗官Francine Kaufman医学博士表示,分析显示Eversense 365为开环或闭环系统使用者提供了一致且切实的益处,使患者和医疗保健提供者在使用该差异化CGM时拥有更多选择和信心。首席商务官Brian Hansen补充称,单个CGM传感器能够在全年上半年和下半年保持一致的性能,验证了公司目前在市场上的技术基础,也验证了基于相同科学原理的产品管线。
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