维度网讯,国家药监局于8月6日正式发布首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》,该标准将于2028年1月1日起实施。这项标准由药监局组织起草,是中国化妆品安全标准体系的一次重要更新,监管重心从传统的“卫生管理”转向覆盖原料、配方、生产、储存、使用等环节的全生命周期安全管理。

与此前以微生物、禁限用物质等卫生指标为核心的管理模式不同,新标准将安全监管范围进一步扩大。该标准依据《化妆品监督管理条例》等现行法规制定,以强制性国家标准形式对化妆品原料和产品安全提出系统性要求,覆盖产品研发、原料使用、生产制造以及终端使用等环节。
新标准实施后,企业不仅需要完成产品上市前的安全评估,也需要进一步强化供应链管理、原料风险控制以及生产过程质量管理。对原料企业而言,新标准或将推动其完善原料安全资料体系,加强毒理学评估、风险评估以及质量控制能力;品牌企业则需重新审视产品开发流程,在配方设计阶段提前开展合规风险管理。
中国化妆品监管体系近年来持续加速完善。自《化妆品监督管理条例》实施以来,安全评估体系逐步建立,新原料管理和注册备案制度不断优化,监管方式正从“事后监管”转向“风险预防型监管”。国家药监局还通过优化注册备案管理、提升安全评价能力、推动监管数字化等措施促进产业创新发展。
当前中国化妆品产业规模持续扩大,已成为全球重要的美妆消费市场。随着消费端对于产品安全、功效真实性和成分透明度关注度提升,监管标准升级也正成为推动产业高质量发展的重要力量。
距离《化妆品安全通用要求》正式实施仍有过渡时间。业内人士认为,企业需利用这一阶段完成内部体系调整,包括完善原料供应商审核机制、更新产品安全评价流程、加强质量管理体系建设,并提前适配新的标准要求。
对于近年来快速增长的功效护肤、活性成分护肤以及国产创新品牌而言,新标准不仅意味着更高的合规门槛,也将成为企业建立长期竞争力的重要基础。随着监管标准向国际化、科学化方向推进,化妆品行业竞争将逐步从营销驱动转向研发能力、安全体系和创新能力的综合竞争。
综合整理自国家药品监督管理局、央视网、中国食品药品网














