维度网讯，先进磨削解决方案公司（Advanced Grinding Solutions, AGS）已向植入物国际公司（Implants International）交付了一台GPA Innova Dlyte抛光机。AGS位于考文垂，买方是总部设在蒂斯河畔索纳比的生物工程企业，专注于关节成形术、创伤及脊柱植入物领域。

这台抛光机将用于生产Implants International的ROTOglide人工脚趾关节。该植入物的钴铬关节表面需要达到极高的镜面光洁度。ROTOglide最初由Implants International与哈康·科弗德（Hakon Kofoed）教授共同设计，1998年在丹麦推出，目前仍是全球唯一的三部件人工活动半月板脚趾关节。

ROTOglide用于治疗拇僵症（Hallux Rigidus），这是一种影响大脚趾关节的关节炎性疾病，临床症状包括疼痛、僵硬和活动受限，并可能降低患者活动能力、改变足部压力的自然分布。作为一种非骨水泥、非铰链式表面置换关节成形术植入物，ROTOglide旨在模拟第一跖趾（MTP）关节的自然扭转与活动范围，在恢复解剖运动的同时尽可能保留原始骨量。这一性能的实现依赖高度抛光的关节表面，表面精加工因此成为关键的制造环节。

第一MTP关节置换的市场空间可观。在发达国家，约2.5%的50岁以上成年人受拇僵症影响，仅美国每年就有约40万名患者就诊。早期植入物设计的不良记录使不少症状严重的患者仍接受关节融合手术，而Implants International表示，ROTOglide的设计在25年以上的应用中保持不变，其长期效果已得到验证。

Dlyte抛光系统在多个工业领域均有应用，医疗器械制造是其中最重要的方向之一。与传统抛光方法不同，Dlyte工艺在保持部件原始几何形状的同时，能在整个表面形成高度抛光且均匀的光洁度，可处理复杂几何形状而不产生微划痕，单次操作即可实现镜面效果。该技术基于GPA Innova的专利DryLyte工艺，是世界上第一种以固体介质替代液体电解质的干式电抛光方法。

该工艺已验证具有生物相容性和无细胞毒性，适合用于必须符合严格监管与安全标准的医疗器械生产。在性能方面，DryLyte可将表面粗糙度降低80%以上，而传统液体电抛光的降幅通常不足50%，且容易出现麻点、橘皮等表面缺陷。该工艺不使用危险化学溶液，也不产生危险废物，在环境和职业安全方面具有优势。根据材料及抛光前表面状态，Dlyte系统最终可实现0.05µm Ra或更好的表面光洁度。

AGS在完成应用评估后推荐了Dlyte 10L HF系统。该机型工作空间直径为140毫米、高度为75毫米，可同时处理多枚ROTOglide植入物；整机尺寸为820毫米长、675毫米宽，占地面积较小。在更大的Dlyte系列机型中，Dlyte Pro500单批次可抛光多达24个人工膝关节植入物。

设备引进过程中，AGS与Implants International及GPA Innova位于巴塞罗那的应用工程团队密切合作，在投产前完成了工艺验证。大部分开发工作由Implants International工程师完成，设备安装也由其自行负责。自今年年初投入生产以来，该系统一直稳定满足ROTOglide植入物对表面光洁度的严格要求。

GPA Innova总部位于巴塞罗那，2016年开发并获得DryLyte工艺专利，其后业务扩展至美国、香港、中国、墨西哥和波兰，在英国由AGS代理。AGS将在9月23日至24日于戈尔韦举行的Medical Technology Ireland展会49号展位展示使用Dlyte抛光系统生产的医疗部件，以及其它先进制造技术。