美国SCYNEXIS公布Q2业绩并启动SCY-770一期临床

维度网讯，临床阶段生物技术公司SCYNEXIS（纳斯达克代码：SCYX）公布了截至2026年6月30日的第二季度财务业绩，并披露其候选药物SCY-770的1期研究已启动，该研究旨在支持后续计划中的常染色体显性多囊肾病（ADPKD）2期试验。公司总裁兼首席执行官David Angulo医学博士表示，仅在美国ADPKD就影响约14万名患者，SCY-770作为一种高度选择性的口服直接AMPK激活剂，旨在从多个潜在驱动因素层面干预囊肿生长和疾病进展，临床前数据及安全性特征支持其成为差异化治疗方案的潜力。

SCY-770的1期研究于2026年6月30日启动，正在评估食物效应并表征两种给药方案的药代动力学，以支持ADPKD患者2期研究的剂量选择，顶线数据预计于2026年第三季度公布。SCYNEXIS仍按计划于2026年第四季度启动SCY-770在ADPKD患者中的2期概念验证研究，预计2027年下半年获得早期疗效读数。SCY-770已获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，用于治疗ADPKD，此前已在多项1期试验及一项针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的2a期试验中接受评估，超过270名试验参与者的安全性数据已得到表征。

下一代抗真菌药物SCY-247的静脉注射制剂1期研究已完成患者给药，顶线数据预计2026年第三季度公布。公司同时表示继续探索非稀释性融资机会以支持SCY-247的开发。在已授权给葛兰素史克（GSK）的BREXAFEMME方面，公司认为GSK致力于推动该产品的重新推出，重新推出后SCYNEXIS有望获得最高约1.46亿美元的年度净销售里程碑付款及低至中个位数百分比的净特许权使用费。

财务数据方面，截至2026年6月30日的三个月，研发费用为390万美元，较2025年同期的710万美元减少330万美元（降幅46%），主要由于化学、制造和控制（CMC）费用减少160万美元、临床前费用减少80万美元、临床费用减少50万美元及其他研发费用净减少40万美元。销售、一般及行政（SG&A）费用为410万美元，较2025年同期的380万美元增加30万美元（增幅9%），主要源于专业服务费增加。其他收入总额为1520万美元，上年同期为270万美元，差异主要归因于与认股权证负债相关的公允价值调整，其中2026年第二季度确认公允价值调整收益1420万美元，2025年同期为220万美元。

截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为7110万美元，而截至2025年12月31日为5630万美元。2026年3月31日，SCYNEXIS宣布与若干新的和现有机构及认可投资者签订证券购买协议，扣除配售代理费和交易相关费用后净收益为3690万美元，若相关普通认股权证全部行使，总收益最高可达5220万美元。该私募于2026年4月1日完成。公司预计当前现金状况足以支持运营至2029年。

SCY-770是一种新型、高度选择性的直接单磷酸腺苷（AMP）活化蛋白激酶（AMPK）激活剂，正被开发为ADPKD的疾病修饰疗法。ADPKD是一种进行性遗传性肾脏疾病，也是终末期肾病的主要遗传原因，在美国影响约14万名确诊患者。AMPK激活可抑制驱动ADPKD中囊肿细胞增殖和液体分泌的mTOR和cAMP信号通路。公司称，临床前药理学数据支持该药物在ADPKD中的潜在用途，开发目标为减少囊肿生长和疾病进展、改善患者生活质量。

SCYNEXIS是一家专注于严重罕见疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，其专有抗真菌平台“fungerps”包括已授权给GSK的BREXAFEMME®（ibrexafungerp片剂）及处于临床开发阶段的SCY-247。更多信息可访问www.scynexis.com。公司同时提示，本新闻稿中包含关于预期未来事件或结果的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述，实际结果可能因多种风险和不确定性而与陈述内容存在重大差异，相关风险在公司向美国证券交易委员会提交的文件中有更全面描述。