药明合联新加坡基地BCM3双功能生产线获首个海外GMP放行，标志其全球产能扩张进入新阶段。该生产线支持抗体中间体和偶联药物原液商业化生产，从设计到放行历时两年半。

维度网讯，8月17日，中外制药与GSK签署抗登革热病毒抗体AID351独家许可协议。GSK获得该候选药物在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，并将负责包括Ⅰ期临床试验在内的临床开发和生产工作。 ...

维度网讯，8月18日，科兴制药引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药类停®（Reminton）已获泰国食品药品监督管理局批准上市，取得在泰国市场销售的监管许可。 类停®由泰州迈博太科药业有限公司研发和...

维度网讯，中国昆明理工大学生命科学与技术学院徐天瑞、向诚教授团队近期在新型抗抑郁药物靶点发掘上取得原创性成果。国际期刊《植物药学》发表了相关研究。 抑郁症已成为全球高发精神疾病，现有临床药物对超过三成...

维度网讯，8月17日，阿斯利康宣布泰适卓正式在华上市。该产品通用名为特泽利尤单抗注射液，用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合治疗系统性糖皮质激素和/或手术无法充分控...

中国奥瑞斯科制药宣布其扬州工厂通过美国FDA检查，成为全球首家通过检查的仿制寡核苷酸原料药制造商。此次针对英克司兰钠的上市许可前检查历时五天，EIR确认公司通过CAPA计划全面回应检查意见，为未来仿制寡核苷酸铺平道路。

百时美施贵宝宣布投资23亿美元在美国得克萨斯州休斯顿建设一座约60万平方英尺的制造园区，预计创造近500个技术岗位，用于生产小分子药物、生物制品和抗体药物偶联物，并采用模块化设计以灵活调整产能。该项目是其五年内向美国投入400亿美元承诺的一部分。

美国FDA拒绝批准诺和诺德关键生产设施，并可能实施“官方行动指示”制裁，原因是该工厂未能达到cGMP质量控制标准，存在微生物污染隐患，导致再生元等客户药品审批延迟。三星生物制品、赛尔群等韩国CDMO凭借收购本地工厂和合规记录，有望承接全球订单。

韩国Biosolution于8月13日宣布，与中国海南博鳌国际医院签署自体软骨细胞疗法Cartilife的处方及手术最终合作伙伴主合同。该院位于博鳌乐城先行区，已获销售批准，可立即开展手术，每年可为1000名患者实施治疗，Cartilife单次注册价为15万元人民币。

来凯医药在研AKT抑制剂LAE002的新药上市申请获中国国家药监局受理，适用于经内分泌治疗进展的PIK3CA/AKT1/PTEN变异的HR+/HER2-晚期乳腺癌。该申请由III期AFFIRM-205阳性结果支持，来凯医药与齐鲁制药合作推进，里程碑付款最高达20.45亿元。

Eupraxia Pharmaceuticals公布2026年第二季度净亏损1450万美元，上年同期亏损870万美元，亏损扩大因RESOLVE试验扩大规模。截至6月30日持有现金及短期投资共1.336亿美元，预计可支撑运营至2028年下半年。公司计划第四季度公布EoE试验中期数据并启动3期试验。

鲁宾制药环硅酸锆钠口服混悬液简略新药申请获美国FDA批准，规格为5克/袋和10克/袋，与阿斯利康Lokelma®生物等效，用于治疗成人高钾血症。该参比制剂在美国年销售额达5.68亿美元。

斯坦福大学借助生成式AI首次设计出可在实验室自我复制的完整病毒基因组，并合成16种能感染并杀灭大肠杆菌的噬菌体。研究被视为AI在合成生物学领域的关键进展，同时引发生物安全担忧。

诺和诺德将在葡萄牙推出口服Wegovy片剂（1.5毫克、4毫克、9毫克、25毫克）及7.2毫克预填充注射笔。片剂上市日期未定，注射笔预计售价400欧元。该公司已将药物价格下调19%以改善可及性。

SCYNEXIS公布第二季度业绩，并启动候选药物SCY-770针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的1期临床，顶线数据预计2026年第三季度公布，2期试验计划第四季度启动。公司现金、现金等价物和投资共7110万美元，预计支撑运营至2029年。

维度网讯，8月10日，百济神州与美国生物技术企业Revolution Medicines披露已达成临床开发及区域商业化合作。双方将评估百济神州部分临床阶段肿瘤候选药物与Revolution Medic...

维度网讯，华大智造子公司涌生智能与上海人工智能实验室联合发布两项AI for Bio领域新成果：多智能体系统ProtoPilot和全流程Agent评测体系BioLab Bench，实现AI从实验意图到...

维度网讯，NVIDIA发布了NVIDIA BioNeMo Agent Toolkit，这是一套专注于生命科学AI工作流的领域专用工具包。 该工具包整合了NVIDIA在过去十多年间开发的生命科学库、工...

维度网讯，卡纳塔克邦正探索为生物技术企业建立专项支持框架，内容涵盖资金、指导、监管和商业化协助，此举旨在加强该邦生物技术生态系统并改善初创企业获取增长资本的条件。这项框架建议在由Biocon创始人Ki...

维度网讯，Evogene Ltd.近日宣布与Google Cloud合作完成一项重要里程碑，将代理计算系统集成至其ChemPass AI™平台。该系统旨在帮助研究人员在小分子开发的最早期阶段快速识别关...

维度网讯，斯坦福大学（Stanford University）研究人员通过抑制15-PGDH酶活性，在动物实验中推动了关节软骨的修复，相关成果发表于《科学》（Science）杂志。这一发现为骨关节炎治...

维度网讯，米纳斯吉拉斯州政府决定将贝洛奥里藏特西区Gameleira社区一处已停工逾30年的废弃建筑，改建为计算生物技术与原型设计单元（Unidade de Biotecnologia Computa...

维度网讯，美国密歇根大学药学院（University of Michigan College of Pharmacy）的Tim Cernak团队创建了一个开放获取数据库，包含超过5万个精心设计的化学实...

维度网讯，NVIDIA发布BioNeMo Agent Toolkit，为生命科学领域的AI代理提供超过十年积累的专业工具和开放模型，使代理、科学家和实验室能够协同工作，通过收集证据、跨发现结果进行推理...

维度网讯，当地时间6月22日，美国制药企业艾伯维宣布将以约109亿美元收购生物科技公司Apogee Therapeutics。根据交易协议，Apogee股东将获得每股135.11美元现金，交易完成后，...

维度网讯，亚盛医药集团与K2 Therapeutics就一项临床前阶段的实体瘤治疗药物达成独家许可协议，涉及一款CDH6 x CD3双特异性T细胞接合器（TCE）ATG-106，以及另一未披露的TCE...

维度网讯，西班牙国家研究委员会-米格尔·埃尔南德斯大学（CSIC-UMH）神经科学研究所的研究团队在《细胞死亡与疾病》期刊上发表研究，发现一种名为OLE的化合物有助于小胶质细胞包围并包裹β-淀粉样斑块...

维度网讯，国家药监局通过优先审评审批程序，批准科济药业控股有限公司自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）上市，用于治疗Claudin18.2阳性、...

维度网讯，艾伯维（AbbVie）已同意以109亿美元收购Apogee Therapeutics，该交易旨在通过一款特应性皮炎（AD）候选药物加强收购方的产品管线。这款药物将于今年下半年进入III期临床...

维度网讯，近日，中国商务部会同中国发展改革委和财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》。在22日国新办举行的新闻发布会上，商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激介绍，该方案共包括五方面若干措施，在扩大...