9月21日，美国AI药物研发企业Iambic Therapeutics向美国证券交易委员会提交首次公开募股申请，计划在纳斯达克上市，股票代码为“IAM”。公司此次IPO将发行新股，摩根大通、Jeffe...

密西西比大学与卡乐康达成协议，共建人工智能驱动的数据库，帮助药房和药品制造商生产个性化3D打印药物。项目由莫·马尼鲁扎曼牵头，其实验室将开发学习算法，为药房需打印的活性成分匹配正确辅料，推动可规模化、受监管的3D打印药物应用。

9月21日，诺和诺德在伦敦资本市场日公布新一轮战略目标，计划到2030年推出超过5款具有重磅产品潜力的新药，并在2035年实现风险调整后研发管线销售额超过1500亿丹麦克朗。公司同时提出，到2030年...

9月18日，市场监管总局披露，石药集团有限公司与阿斯利康大陆有限公司新设合营企业案进入经营者集中公示阶段，公示期为9月18日至9月27日。双方已于8月3日签署交易协议，拟共同设立一家从事生物药合同生产...

9月17日，阿斯利康宣布投资近2亿元人民币，对江苏无锡生产供应基地的新药开发及供应大楼进行全面升级，用于在研心血管创新药物的工艺开发、生产以及商业化后的全球供应。项目建筑面积约5800平方米，计划于2...

9月16日，诺和诺德与人工智能公司Anthropic宣布建立合作，诺和诺德将引入Anthropic的Claude模型和Claude Science，用于药物发现与开发以及研发软件工程。合作初期将针对诺...

今年以来，中国创新药出海步伐再提速，对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。其中首付款规模超百亿美元，市场同时呈现单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地的特点...

韩国原子能研究院9月10日宣布，其林在清博士研究团队开发的猫甲状腺功能亢进治疗用放射性药物“Thyrokitty注射液（I-131）”，已获得韩国动植物检疫局颁发的动物药品生产许可证。 这是韩国首个...

9月9日，据默沙东中国消息，默沙东旗下呼吸道合胞病毒（RSV）预防用长效单克隆抗体安福畅（克莱罗韦单抗注射液）近日正式在中国商业上市，用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿，预防RSV所...

德国加兴/慕尼黑和瑞士巴塞尔消息，2026年9月8日，放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE与瑞士合作研究机构SpiroChem AG宣布建立战略性...

9月4日，科兴制药公布，其出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）Apexelsin®近日通过乌兹别克斯坦卫生部下属药品安全中心审评，并取得药品注册证书。乌兹别克斯坦卫生部药品安全中心负责该国药品及医疗器...

QC Ware与IonQ联合测试混合量子-经典化学工作流，将Promethium平台与IonQ Forte相结合，经Amazon Brake执行。模拟细胞色素P450nor活性位点，静电相互作用能偏差为0.5 kcal/mol，优于1 kcal/mol化学精度阈值。

《国家基本药物目录（2026版）》今天（9月1日）施行。新版目录药物总数增至794种，新增116个品种药物。 基本药物是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足公众必需的药物。国家基本药物制度是对基本药物...

美国FDA批准Mounjaro（替尔泊肽）用于降低存在高风险成人2型糖尿病患者的主要不良心血管事件风险。SURPASS-CVOT试验显示，与度拉糖肽相比，Mounjaro使MACE事件率降低8%，风险比为0.92，未确立统计学优效性。

8月24日，强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IMAAVY®（nipocalimab-aahu）用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA），适用人群为成人和12岁及以上曾接受...

今年以来，在中国出口产品“热销榜”上，创新药以黑马之姿加速跑出硬核实力。过去，一提到国产药，人们想到的是廉价仿制药。如今，中国创新药提质升级，全球药企争相“扫货”，中国制药产业的发展进入了新阶段。 中...

8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Regeneron Pharmaceuticals的Pasatru（garetosmab-grts）用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）。F...

维度网讯，8月19日，美国总统特朗普提名白宫国内政策委员会副主任海迪·奥弗顿（Heidi Overton）出任美国食品和药物管理局（FDA）局长。该提名仍需获得美国国会参议院确认，奥弗顿目前尚未正式就...

药明合联新加坡基地BCM3双功能生产线获首个海外GMP放行，标志其全球产能扩张进入新阶段。该生产线支持抗体中间体和偶联药物原液商业化生产，从设计到放行历时两年半。

维度网讯，8月17日，中外制药与GSK签署抗登革热病毒抗体AID351独家许可协议。GSK获得该候选药物在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，并将负责包括Ⅰ期临床试验在内的临床开发和生产工作。 ...

维度网讯，8月18日，科兴制药引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药类停®（Reminton）已获泰国食品药品监督管理局批准上市，取得在泰国市场销售的监管许可。 类停®由泰州迈博太科药业有限公司研发和...

维度网讯，中国昆明理工大学生命科学与技术学院徐天瑞、向诚教授团队近期在新型抗抑郁药物靶点发掘上取得原创性成果。国际期刊《植物药学》发表了相关研究。 抑郁症已成为全球高发精神疾病，现有临床药物对超过三成...

维度网讯，8月17日，阿斯利康宣布泰适卓正式在华上市。该产品通用名为特泽利尤单抗注射液，用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合治疗系统性糖皮质激素和/或手术无法充分控...

中国奥瑞斯科制药宣布其扬州工厂通过美国FDA检查，成为全球首家通过检查的仿制寡核苷酸原料药制造商。此次针对英克司兰钠的上市许可前检查历时五天，EIR确认公司通过CAPA计划全面回应检查意见，为未来仿制寡核苷酸铺平道路。

百时美施贵宝宣布投资23亿美元在美国得克萨斯州休斯顿建设一座约60万平方英尺的制造园区，预计创造近500个技术岗位，用于生产小分子药物、生物制品和抗体药物偶联物，并采用模块化设计以灵活调整产能。该项目是其五年内向美国投入400亿美元承诺的一部分。

美国FDA拒绝批准诺和诺德关键生产设施，并可能实施“官方行动指示”制裁，原因是该工厂未能达到cGMP质量控制标准，存在微生物污染隐患，导致再生元等客户药品审批延迟。三星生物制品、赛尔群等韩国CDMO凭借收购本地工厂和合规记录，有望承接全球订单。

韩国Biosolution于8月13日宣布，与中国海南博鳌国际医院签署自体软骨细胞疗法Cartilife的处方及手术最终合作伙伴主合同。该院位于博鳌乐城先行区，已获销售批准，可立即开展手术，每年可为1000名患者实施治疗，Cartilife单次注册价为15万元人民币。

来凯医药在研AKT抑制剂LAE002的新药上市申请获中国国家药监局受理，适用于经内分泌治疗进展的PIK3CA/AKT1/PTEN变异的HR+/HER2-晚期乳腺癌。该申请由III期AFFIRM-205阳性结果支持，来凯医药与齐鲁制药合作推进，里程碑付款最高达20.45亿元。

Eupraxia Pharmaceuticals公布2026年第二季度净亏损1450万美元，上年同期亏损870万美元，亏损扩大因RESOLVE试验扩大规模。截至6月30日持有现金及短期投资共1.336亿美元，预计可支撑运营至2028年下半年。公司计划第四季度公布EoE试验中期数据并启动3期试验。

鲁宾制药环硅酸锆钠口服混悬液简略新药申请获美国FDA批准，规格为5克/袋和10克/袋，与阿斯利康Lokelma®生物等效，用于治疗成人高钾血症。该参比制剂在美国年销售额达5.68亿美元。