德国GEA发布商业化生产级连续薄膜包衣系统

10月6日，德国GEA在意大利米兰举行的CPHI 2026展会上发布ConsiGma FC Flex生产级薄膜包衣系统，将此前ConsiGma FC Lab实验室级工艺扩展至商业化生产规模。设备面向制药、膳食补充剂和化工行业，可连续对片剂、胶囊和颗粒进行保护性或功能性薄膜包衣。

ConsiGma FC Flex采用模块化设计，可配置3种可更换包衣滚筒，处理能力覆盖3—90公斤/小时；单个生产子批次约9公斤，一个完整包衣周期约6分钟。在连续运行条件下，单套设备24小时处理能力最高约2160公斤，后续还可通过增加包衣模块进一步提升总体产能。

该系统延续实验室级设备的滚筒直径和核心包衣几何结构，商业化设备主要通过调整滚筒深度和喷嘴数量扩大处理能力。研发阶段形成的喷涂距离、包衣动态和主要工艺参数可直接向生产级设备转移，减少从实验室配方开发进入商业生产时重新优化工艺的环节。

包衣过程中，片剂在高速滚筒和气流作用下形成自由落体运动，每秒约1.5次通过喷涂区域，实现360度表面覆盖。GEA数据显示，该结构可将包衣材料重量增量控制在2%以下，与传统工艺相比可减少约三分之一包衣液用量，同时适用于较软、易碎及不规则形状片剂。

设备标准配置达到OEB4密闭等级，并集成清洗喷嘴；增加CIP清洗及BUCK密闭阀配置后，可提升至OEB5—OEB6级别，用于高活性药物成分生产。装料和卸料通过分体阀系统完成，以降低粉尘暴露和交叉污染风险。