AC Immune公布针对阿尔茨海默病的Tau靶向疗法积极结果
2025-09-30 15:54
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AC Immune SA公司近日公布了其针对早期阿尔茨海默病的两种Tau靶向活性免疫疗法——ACI-35.030和JACI-35.054的1b/2a期试验同行评审结果。这两种疗法均基于AC Immune的SupraAntigen技术,针对相同的pTau肽序列展开研究。

试验数据显示,ACI-35.030在单剂量后即展现出对病理形式Tau(包括磷酸化Tau和脑源性Tau)的快速、强效且持续的多克隆抗体反应。所有参与者在两周内均被归类为抗pTau IgG应答者,且高剂量组的应答率在74周内维持在94%至100%之间。该疗法还显示出高度特异性,针对正常Tau的抗体水平随后续剂量增加而下降。相比之下,JACI-35.054产生的反应差异较大,需多次给药才能达到一致的抗体水平,且在第二次给药后会诱导产生针对正常Tau的抗体,这种抗体会随进一步治疗而增加。

在安全性方面,两种疗法均未报告临床相关的安全性或耐受性问题。鉴于ACI-35.030的显著疗效,该疗法(又名JNJ-2056)已被选入正在进行的2b期ReTain试验,该试验将在约500名临床前阿尔茨海默病患者中开展。AC Immune SA首席执行官Andrea Pfeifer博士表示:“这些数据表明,ACI-35.030在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性,并能诱导针对病理性Tau的快速而持续的反应,同时相比单克隆抗体,其给药频率更低。”她还强调了SupraAntigen平台在生成高度特异性主动免疫疗法方面的独特能力。

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