近日,百诚医药自主研发的适用于缓解成人癌痛的1类小分子创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书。

当前全球癌症负担上升,研究表明新发癌症病例中,疼痛症状的发生率可达25%,而晚期癌症患者的疼痛发生率更是高达60%-80%,其中剧烈疼痛的占比约为30%。面对全球癌症负担日益加重以及晚期癌症患者对缓解性/姑息治疗需求不断增长的现实,实施科学、合理的疼痛管理,对于改善患者的生存质量、减轻痛苦具有至关重要的意义。数据来源:癌症疼痛诊疗规范(2018年版)
BIOS-0623-Z4片是由公司自主研发的一种非阿片类靶点机制应用于成人癌痛治疗的药物,目前无同靶点且同适应症药品上市。BIOS-0623-Z4片属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。









