歌礼制药ASC30超长效注射剂型Ib期临床获积极结果

歌礼制药有限公司今日宣布，其在美国开展的针对肥胖症患者的随机、双盲、安慰剂对照Ib期单次皮下注射研究(NCT06679959)取得积极中期成果。该研究聚焦小分子ASC30的三种超长效皮下注射剂型，治疗对象为体质指数(BMI)30-40公斤/平方米的肥胖症患者。ASC30作为歌礼超长效平台(ULAP)开发的GLP-1受体(GLP-1R)激动剂，此次研究旨在评估其半衰期及安全性，为肥胖症治疗提供新方案。

研究显示，三种ASC30超长效注射剂型中，一种制剂在单次皮下注射后半衰期长达36天，支持每月一次或更低频率给药。该制剂为无菌溶液，pH值稳定，具备与其他药物联合给药的潜力。目前，该剂型正推进100毫克以上剂量的进一步临床试验。另两种配方虽化学和物理特性不同，但同样展现出超长效潜力。此外，ASC30口服片剂在四周治疗中已实现6.3%的体重减轻。安全性方面，Ib期研究未报告严重不良事件，3级及以上不良事件零发生，注射部位反应多为轻度，肝酶及实验室检查均无异常。

歌礼创始人吴劲梓博士表示：“ASC30 SQ注射液36天的半衰期令人振奋。该研究旨在探索每月一次注射的小分子GLP-1R激动剂，这对肥胖症市场至关重要。每月一次或更低频率的注射可节省75%以上的设备和药筒成本，同时提高患者依从性。若获批上市，ASC30有望提供口服与皮下注射两种给药方式，满足多样化需求。”目前，ASC30作为歌礼内部研发的首个GLP-1R偏向激动剂，正持续推进临床开发。