韩国默沙东公司周二宣布，韩国食品药品安全部已批准扩大抗病毒药物Prevymis(通用名：莱特莫韦)的适应症范围，将预防儿童巨细胞病毒(CMV)感染和疾病纳入其治疗范畴。这一决定于9月29日正式公布，标志着Prevymis在韩国儿童CMV感染预防领域迈出重要一步。

根据新适应症，医生可为体重至少30公斤、异基因造血干细胞移植后CMV血清阳性的成人和儿童，以及体重至少40公斤、接受CMV血清阳性供体器官的CMV血清阴性肾移植接受者使用Prevymis进行预防。该药物建议剂量为每日一次，每次480毫克，可通过口服或静脉注射方式给药，医生可根据患者情况调整给药途径。此次适应症扩大得到了P030研究的支持，该研究针对18岁及以下接受异基因干细胞移植后存在CMV感染风险的患者，结果显示Prevymis在预防CMV感染方面效果显著，与成人试验结果一致。

韩国默沙东指出，CMV通常在移植后前三到四个月内重新激活，是儿科接受者发病率和死亡率的主要原因。数据显示，韩国在2024年记录了3195例干细胞移植病例。默沙东韩国制药业务部总监Myeong Hye-jin表示：“此次扩展为预防治疗选择有限的儿童提供了新机会，可减轻感染和疾病负担。我们将继续努力，扩大各年龄段儿童获得治疗的机会。”