CMR Surgical近日宣布,其Versius手术机器人系统已获得欧洲CE标志与英国UKCA认证,被批准用于18岁以下患者的腹部手术。这是公司首次获得儿童治疗领域的监管许可。

CMR Surgical总部位于英国剑桥,其Versius手术机器人系统的模块化机械臂设计模拟人臂动作,搭配小直径手术仪器,十分契合儿童相对较小的解剖结构。这种模块化设计允许外科医生根据特定手术需求,灵活选择使用机械臂的数量。
CMR联合创始人兼首席医疗官Mark Slack在声明中表示:“我们期待将微创技术的益处推广给这一重要的患者群体。”手术机器人市场领导者Intuitive Surgical的达芬奇5系统也已获得CE标志用于儿科手术,北京的Surgerii Robotics单孔系统同样在该领域有所布局。CMR于2019年就已取得Versius的CE标志,去年12月,升级版Versius Plus在美国获得食品药品监督管理局(FDA)批准,初步应用于胆囊切除手术,这距离首个系统获得de novo授权仅过去一年。目前,Versius系统已在全球完成约4万例手术,覆盖泌尿科、普通外科、妇科和胸外科等多个专科。
与此同时,SS Innovations International宣布,这些器械将与SSi Mantra机器人系统配合使用,适用于涉及小型解剖结构的手术,包括儿科、心脏和头颈外科等领域。新器械直径为5毫米,包含铲子电灼、钩式电灼、针驱动器、双极产钳和抓钳等类型。
SS Innovations亚太区首席执行官Vishwa Srivastava称:“我们旨在通过新型、更小型的手术器械,让机器人手术对儿科患者更为便捷。展望未来,我们将继续专注于开发差异化的手术机器人技术,如这些仪器,惠及全球更广泛的患者群体。”









